Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemusinterventio nuorten verenpaineen alentamiseksi

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sarah C. Couch, University of Cincinnati

Hedelmiä, vihanneksia ja maitotuotteita painottavan ravitsemustoimenpiteen teho alentaa verenpainetta nuorilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 12 viikkoa kestävän, hedelmiä, vihanneksia ja vähärasvaisia ​​maitotuotteita painottavan, käyttäytymiseen perustuvan ravitsemusintervention tehokkuutta verrattuna rutiininomaiseen ravitsemushoitoon ruokavalion laadun ja verenpaineen muuttamisessa hoidon jälkeen ja lyhyellä aikavälillä. - verenpainetautia sairastavien nuorten määräaikainen seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten joukossa verenpainetauti ei ole enää harvinainen sairaus, ja sitä sairastaa noin 7 miljoonaa lasta ja nuorta. Määrät kasvavat Yhdysvalloissa kehittyvän lasten liikalihavuusepidemian myötä. Nuoremmilla kuin lapsilla on primaarinen hypertensio, joka jatkuu aikuisikään asti ja se on yhdistetty aikuisten sydän- ja verisuonihaitallisten tapahtumien prekliinisiin indikaattoreihin. Tämän kasvavan kansanterveysongelman ja yksilön terveysongelman ratkaisemiseksi tarvitaan varhaisia ​​ehkäisy- ja puuttumistoimia. Tämän projektin tarkoituksena on arvioida 3 kuukauden klinikkapohjaisen käyttäytymisravitsemusintervention välitöntä ja jatkuvaa vaikutusta, jossa korostetaan runsaasti hedelmiä, vihanneksia ja vähärasvaisia ​​maitotuotteita sekä vähärasvaista ja natriumia sisältävää ruokavaliota (DASH-interventio) verrattuna. rutiiniravitsemushoito ruokavalion laadun ja verenpaineen muuttamisesta nuorilla, joilla on esihypertensio tai verenpainetauti. DASH-interventio sisältää painetun osallistujaoppaan, 1 henkilökohtaisen neuvonnan ravitsemusterapeutin kanssa, 4 postitusta ja 10 puhelua käyttäytymisstrategioista ruokavalion muutoksen edistämiseksi. Rutiinihoitoon kuuluu yksi henkilökohtainen neuvonta-istunto ravitsemusterapeutin kanssa kansallisen korkean verenpaineen koulutusohjelman ohjeiden mukaisista ravitsemussuosituksista. Nuoret, joilla on esihypertensio tai verenpainetauti, määrätään satunnaisesti DASH-interventioon tai rutiininomaiseen ravitsemushoitoon hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen. Hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa arvioidaan tulosmittaukset, mukaan lukien ravinnon saanti ja verenpaine. Odotamme, että DASH-interventio parantaa merkittävästi ruokavalion laatua ja verenpainetta nuorilla, joilla on kohonnut verenpaine verrattuna rutiininomaisen ravitsemushoidon tuloksena havaittuun. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan parantavan tapaa, jolla nuorten verenpainetautia hoidetaan kliinisissä olosuhteissa, ja edistävän kohdeväestön sydän- ja verisuoniterveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Prehypertension tai vaiheen 1 hypertension kliininen diagnoosi
  • ikä 11-18 vuotta
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • vaiheen 2 tai sekundaarinen hypertensio
  • kohde-elinvaurio tai oireinen hypertensio
  • tyypin 1 tai 2 diabetes
  • joita hoidetaan verenpainelääkkeillä tai muilla verenpainetta muuttavilla lääkkeillä
  • eivät halua lopettaa kalsiumia tai magnesiumia sisältävien vitamiinien, kivennäisaineiden tai antasidien käyttöä
  • heillä ei ole täyttä lääkärin lupaa osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DASH-interventio
Tässä interventiossa käytettyä DASH-ruokavaliota muutettiin hieman alkuperäisestä aikuisten DASH-ruokavalion versiosta, jotta se vastaisi paremmin nuorten ainutlaatuisia ravitsemustarpeita. Intervention yksityiskohdat on julkaistu (Couch, SC et al. J Pediatrics 2008; 152: 494-501)
Käyttäytyminen: ruokavalio, joka sisältää runsaasti hedelmiä, vihanneksia ja maitotuotteita
Muut nimet:
  • DASH-ruokavaliomalli
Muut: Rutiinihoito
Rutiinihoito ei poikennut ravitsemusneuvonnasta, jota annettiin rutiininomaisesti kaikille uusille potilaille Cincinnati Children's Hypertension Clinicissä. Yksityiskohdat rutiinihoidosta on julkaistu (Couch, SC et al. J Pediatrics 2008; 152: 494-501)
Muut: Säännöllinen ravitsemushoito
Muut nimet:
  • Rutiinihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta heti hoidon jälkeen (3 kuukautta)
Systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) mittaukset suoritettiin elohopeaverenpainemittarilla standardoitujen menetelmien mukaisesti. SBP ja DBP mitattiin kaksi kertaa ja laskettiin keskiarvo. SBP- ja DBP-z-pisteet määritettiin näistä keskimääräisistä mittauksista vakiintuneiden normien perusteella.
muutos lähtötilanteesta heti hoidon jälkeen (3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laadun indikaattorit
Aikaikkuna: muutos lähtötason ruokavalion laatuindikaattoreista välittömästi hoidon jälkeen (3 kuukautta)
Ruokavalion saanti arvioitiin 3 24 tunnin palautuksilla, jotka kerättiin 2 viikon aikana (2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä) ennen jokaista arviointikäyntiä käyttäen validoitua monikierrosmenetelmää. Muistutukset kerättiin nuorelta puhelinhaastattelulla ja koodattiin koulutetun ravitsemusterapeutin toimesta. Nuoret koulutettiin käyttämään 2-ulotteisen ruoka-annoskokomallin käyttöä eri ruokamäärien ja -mittojen muistamisen parantamiseksi. Elintarvikkeiden takaisinveto analysoitiin Minnesota Nutrient Data Systems -ohjelmistolla (versio 5.0, 2003) valikoitujen ravintoaineiden ja hedelmien, vihannesten, vähärasvaisten maitotuotteiden sekä runsaasti natriumia ja rasvaa sisältävien ruokien annosten osalta. Ruokavalion laadun indikaattoreiksi kirjattiin hedelmien, vihannesten, vähärasvaisten maitotuotteiden sekä runsaasti rasvaa ja natriumia sisältävien elintarvikkeiden keskimääräinen päivittäinen annos.
muutos lähtötason ruokavalion laatuindikaattoreista välittömästi hoidon jälkeen (3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah C Couch, Ph.D., University of Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHA 0355332B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa