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Une intervention nutritionnelle pour abaisser la tension artérielle chez les adolescents

27 septembre 2023 mis à jour par: Sarah C. Couch, University of Cincinnati

Efficacité d'une intervention nutritionnelle mettant l'accent sur les fruits, les légumes et les produits laitiers pour abaisser la tension artérielle chez les adolescents

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention nutritionnelle comportementale en clinique de 12 semaines mettant l'accent sur les fruits, les légumes et les produits laitiers faibles en gras par rapport aux soins nutritionnels de routine sur la modification de la qualité de l'alimentation et de la tension artérielle après le traitement et à court terme. -suivi à terme chez les adolescents hypertendus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les jeunes, l’hypertension n’est plus une maladie rare, touchant environ 7 millions d’enfants et d’adolescents. Les chiffres augmentent avec l’évolution de l’épidémie d’obésité pédiatrique aux États-Unis. Plus d’adolescents que d’enfants souffrent d’hypertension primaire, qui se prolonge jusqu’à l’âge adulte et a été associée à des indicateurs précliniques d’événements cardiovasculaires indésirables chez les adultes. Des efforts de prévention et d’intervention précoces sont nécessaires pour résoudre ce problème croissant de santé publique et individuelle. Le but de ce projet est d'évaluer l'impact immédiat et durable d'une intervention de nutrition comportementale en clinique de 3 mois mettant l'accent sur un régime alimentaire riche en fruits, légumes et produits laitiers faibles en gras et faible en gras et en sodium (l'intervention DASH) versus soins nutritionnels de routine sur la modification de la qualité de l'alimentation et de la tension artérielle chez les adolescents souffrant de pré-hypertension ou d'hypertension. L'intervention DASH comprendra un manuel du participant imprimé, 1 séance de conseil individuelle avec un diététiste, 4 mailings et 10 appels téléphoniques sur les stratégies comportementales pour promouvoir un changement alimentaire. Les soins de routine comprendront 1 séance de conseil individuelle avec un diététiste sur les directives diététiques conformes à celles du programme national d'éducation sur l'hypertension artérielle. Les adolescents souffrant de préhypertension ou d'hypertension seront assignés au hasard à l'intervention DASH ou aux soins nutritionnels de routine après évaluation pré-traitement. Après le traitement et au suivi de 3 mois, les mesures des résultats seront évaluées, y compris l'apport alimentaire et la tension artérielle. Nos attentes sont que l'intervention DASH améliorera considérablement la qualité de l'alimentation et la tension artérielle chez les adolescents présentant une tension artérielle élevée par rapport à celle observée à la suite de soins nutritionnels de routine. Les résultats de cette étude devraient améliorer la manière dont l'hypertension chez les adolescents est traitée en milieu clinique et contribuer à l'amélioration de la santé cardiovasculaire de la population cible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de préhypertension ou d’hypertension de stade 1
  • âge 11-18 ans
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • stade 2 ou hypertension secondaire
  • lésions d’un organe cible ou hypertension symptomatique
  • diabète de type 1 ou 2
  • traité avec des médicaments antihypertenseurs ou d'autres médicaments modifiant la tension artérielle
  • ne sont pas disposés à arrêter de prendre des vitamines, des minéraux ou des antiacides contenant du calcium ou du magnésium
  • ne disposez pas d'une autorisation médicale complète d'un médecin pour participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention DASH
Le régime DASH utilisé dans cette intervention a été légèrement modifié par rapport à la version originale du régime DASH pour adultes afin de mieux se conformer aux besoins nutritionnels uniques des adolescents. Les détails de l'intervention ont été publiés (Couch, SC et al. J Pédiatrie 2008 ; 152 : 494-501)
Comportemental: régime riche en fruits, légumes et produits laitiers
Autres noms:
  • Régime alimentaire DASH
Autre: Soins de routine
Les soins de routine n'ont pas dévié des conseils nutritionnels qui étaient systématiquement dispensés à tous les nouveaux patients de la clinique d'hypertension pour enfants de Cincinnati. Les détails des soins de routine ont été publiés (Couch, SC et al. J Pédiatrie 2008 ; 152 : 494-501)
Autre: Soins nutritionnels courants
Autres noms:
  • Soins courants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: changement par rapport à la pression artérielle initiale immédiatement après le traitement (3 mois)
Les mesures de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique (DBP) ont été effectuées avec un sphygmomanomètre à mercure selon des procédures standardisées. La SBP et la DBP ont été mesurées deux fois et moyennées. Les scores z SBP et DBP ont été déterminés à partir de ces mesures moyennes sur la base de normes établies.
changement par rapport à la pression artérielle initiale immédiatement après le traitement (3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs de qualité de l'alimentation
Délai: changement par rapport aux indicateurs de qualité de l'alimentation de base immédiatement après le traitement (3 mois)
L'apport alimentaire a été évalué à l'aide de 3 rappels de 24 heures collectés sur une période de 2 semaines (2 jours de semaine et 1 jour de week-end) avant chaque visite d'évaluation en utilisant la méthode validée à passes multiples. Les souvenirs ont été recueillis auprès de l'adolescent par entretien téléphonique et codés par un diététiste de recherche qualifié. Les adolescents ont été formés à l’utilisation d’un modèle bidimensionnel de taille de portion alimentaire pour améliorer le rappel des différents volumes et dimensions des aliments. Les rappels d'aliments ont été analysés pour certains nutriments et portions de fruits, de légumes, de produits laitiers faibles en gras et d'aliments riches en sodium et en matières grasses à l'aide du logiciel Minnesota Nutrient Data Systems (version 5.0, 2003). Les indicateurs de qualité de l'alimentation ont été enregistrés comme le nombre moyen de portions quotidiennes de fruits, de légumes, de produits laitiers faibles en gras et d'aliments riches en graisses et en sodium.
changement par rapport aux indicateurs de qualité de l'alimentation de base immédiatement après le traitement (3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cincinnati

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah C Couch, Ph.D., University of Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2007

Première publication (Estimé)

5 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHA 0355332B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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