Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бессимптомное цереброваскулярное поражение и профилактика снижения когнитивных функций путем снижения уровня холестерина у пожилых пациентов с ФП (SPACE)

19 марта 2007 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Бессимптомное нарушение мозгового кровообращения и профилактика снижения когнитивных функций при фибрилляции предсердий путем интенсивного снижения уровня холестерина у пожилых пациентов

У пожилых пациентов с мерцательной аритмией (ФП) наличие скрытых инфарктов головного мозга и нейрокогнитивный дефицит высоки, несмотря на адекватное лечение пероральными антикоагулянтами. Атеросклероз считается хроническим воспалительным заболеванием, а тромбоз и воспаление тесно связаны. Мерцательная аритмия связана с повышенным уровнем воспалительных маркеров, и доказано, что интенсивное снижение уровня холестерина уменьшает воспаление. В проспективном двойном слепом рандомизированном пилотном исследовании мы хотим проверить гипотезу о том, что добавление интенсивной терапии, снижающей уровень холестерина, помимо адекватной пероральной антикоагулянтной терапии, уменьшит цереброваскулярные поражения и будет благотворно влиять на нейрокогнитивный статус у пожилых пациентов с ФП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

35

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 68 лет до 82 года (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые пациенты (>68 и <82 лет) с мерцательной аритмией и адекватной пероральной антикоагулянтной терапией и уровнем холестерина от 4,5 ммоль/л до 7 ммоль/л

Критерий исключения:

  • Показания к лечению для снижения уровня холестерина в соответствии с голландскими рекомендациями CBO-холестерин (2004 г.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Нейрокогнитивная функция
Цереброваскулярные поражения на МРТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Уровень маркеров воспаления
Уровень гемостатических маркеров

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Pfizer
Schering-Plough

Следователи

  • Главный следователь: Janet Kuilenburg, MD, UMCN Radboud
  • Директор по исследованиям: Gheorghe AM Pop, MD PhD, UMCN Radboud

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Завершение исследования

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 марта 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPACE1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аторвастатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться