YSPSL для предотвращения отсроченной функции трансплантата при трансплантации трупной печени

Критерии включения:

1. Пациент будет реципиентом первичного (первого) ABO-совместимого аллотрансплантата трупной печени;
2. Возраст пациента >=18 лет;
3. Пациент не является реципиентом мультивисцеральной трансплантации или одновременной трансплантации почки;
4. Пациент не подвергался предшествующей трансплантации органов или клеток любого типа;
5. У пациента оценка по модели терминальной стадии заболевания печени (MELD) <28;
6. Ожидаемое время холодовой ишемии (CIT) составляет менее 12 часов;
7. Донорская печень закуплена командой UCLA по работе с печенью;
8. Вено-венозное шунтирование у пациента не планируется (т.е. отсутствие предшествующей хирургической операции или другой фактор, указывающий на риск чрезмерной кровопотери и, следовательно, на необходимость вено-венозного шунтирования +/- аутологическое восстановление во время операции);
9. Для пациентов, которые являются женщинами детородного возраста, пациент имеет отрицательный тест на беременность (моча или сыворотка) в течение 48 часов до трансплантации;
10. Пациент (мужчина и женщина) готов использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью в течение как минимум 3 месяцев после лечения; и
11. Пациент желает и может подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. У пациента была предшествующая трансплантация органов любого типа;
2. У пациента известны аллергические реакции или реакции непереносимости на иммуноглобулины человека, антитела или компоненты препарата или известное противопоказание к введению YSPSL;
3. У пациента неконтролируемая активная инфекция (прием антибиотиков при контролируемой инфекции не является исключением);
4. У пациента имеется активный вирус гепатита В (ВГВ)/трансплантат по поводу цирроза печени, связанного с ВГВ;
5. Пациент ранее участвовал в этом или другом исследовании YSPSL;
6. Пациент получил исследуемую терапию в течение 90 дней до процедуры трансплантации;
7. Пациент в настоящее время злоупотребляет наркотиками или алкоголем или, по мнению исследователя, подвержен риску несоблюдения посещений, предусмотренных настоящим протоколом (тестирование на наркотики не требуется);
8. Пациентка — беременная или кормящая женщина, женщина детородного возраста, планирующая забеременеть в течение этого исследования или не применяющая противозачаточные средства;
9. Пациенту планируется пересадка печени от живого донора;
10. Пациент проживает на расстоянии более 200 миль или по иным причинам не может участвовать в последующих посещениях исследования;
11. индекс массы тела донора >28;
12. Биопсия донорской печени >20% макростеототического жира;
13. Возраст донора >65 лет.