AVIDA Реестр пациентов Vidaza® (азацитидин) (AVIDA)
1 мая 2018 г. обновлено: Celgene
Этот регистр представляет собой проспективное, многоцентровое, обсервационное исследование, в котором собраны данные о естественном течении и ведении пациентов, получающих Видазу, и предоставит уникальную информацию о лечении миелодиспластических синдромов (МДС) и других гематологических расстройств и влиянии этих расстройств на пациенты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
479
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 66210
- AVIDA Registry Help
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Общинные гематологические/онкологические центры
Описание
Критерии включения:
- Пациент, которому лечащий врач считает целесообразным лечение препаратом Видаза®, но который еще не начал лечение препаратом Видаза®.
- Пациент, который может читать и говорить по-английски.
- Пациент, который желает и может дать информированное согласие.
- Пациент, который соглашается заполнить анкеты оценки пациента.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые в настоящее время проходят лечение препаратом Видаза®.
- Пациенты, одновременно участвующие в клиническом исследовании.
- Пациенты, не желающие или неспособные заполнить базовые и последующие анкеты.
- Пациенты, которым не подходит лечение препаратом Видаза®.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование Видазы
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Описать текущие модели использования Vidaza в сообществе
|
Примерно 4 года
|
|
Сопутствующий уход и лечение
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Задокументируйте общие процедуры сопутствующего ухода и лечения, используемые в сочетании с Vidaza.
|
Примерно 4 года
|
|
Продолжительность и количество циклов
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Соотнесите продолжительность и количество циклов лечения Видазой с клиническим ответом, как определено Международной рабочей группой по миелодиспластическому синдрому 2006 г.
|
Примерно 4 года
|
|
Публикация
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Выпуск публикаций для поддержки дальнейшего клинического развития и распространения информации о передовых методах лечения.
|
Примерно 4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David L. Grinblatt, MD, NorthShore University HealthSystem
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AVIDA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .