Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AVIDA Rejestr pacjentów Vidaza® (azacytydyna). (AVIDA)

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Celgene
Rejestr ten jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem obserwacyjnym gromadzącym dane na temat historii naturalnej i leczenia pacjentów otrzymujących produkt Vidaza i zapewni unikalny wgląd w postępowanie w zespołach mielodysplastycznych (MDS) i innych zaburzeniach hematologicznych oraz wpływ tych zaburzeń na pacjenci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

479

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 66210
        • AVIDA Registry Help

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lokalne ośrodki hematologii/onkologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który został uznany przez lekarza za odpowiedniego do leczenia preparatem Vidaza®, ale który jeszcze nie rozpoczął leczenia preparatem Vidaza®.
  • Pacjent, który potrafi czytać i mówić po angielsku.
  • Pacjent, który chce i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Pacjent, który wyraża zgodę na wypełnienie kwestionariuszy oceny pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci aktualnie leczeni preparatem Vidaza®.
  • Pacjenci, którzy jednocześnie uczestniczą w badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wypełnić kwestionariuszy wyjściowych i kontrolnych.
  • Pacjenci uznani za nieodpowiednich do leczenia preparatem Vidaza®.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użycie Vidazy
Ramy czasowe: Około 4 lata
Opisz obecne wzorce korzystania z Vidazy w społeczności
Około 4 lata
Jednoczesna opieka i leczenie
Ramy czasowe: Około 4 lata
Udokumentuj wspólne procedury pielęgnacyjne i zabiegi stosowane w połączeniu z Vidaza
Około 4 lata
Czas trwania i liczba cykli
Ramy czasowe: Około 4 lata
Korelacja czasu trwania i liczby cykli leczenia produktem Vidaza z odpowiedzią kliniczną zgodnie z definicją Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Zespołu Mieleodysplastycznego z 2006 r.
Około 4 lata
Opublikowanie
Ramy czasowe: Około 4 lata
Twórz publikacje wspierające dalszy rozwój kliniczny i rozpowszechniaj informacje o najlepszych praktykach terapeutycznych
Około 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celgene

Śledczy

  • Główny śledczy: David L. Grinblatt, MD, NorthShore University HealthSystem

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVIDA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Azacytydyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj