AVIDA Het patiëntenregister van Vidaza® (Azacitidine). (AVIDA)
1 mei 2018 bijgewerkt door: Celgene
Dit register is een prospectieve, multicenter, observationele studie waarin gegevens worden verzameld over de natuurlijke geschiedenis en behandeling van patiënten die Vidaza krijgen, en zal unieke inzichten verschaffen in de behandeling van myelodysplastische syndromen (MDS) en andere hematologische aandoeningen en de impact van deze aandoeningen op patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
479
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 66210
- AVIDA Registry Help
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Community-based hematologie / oncologiecentra
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die door zijn of haar arts geschikt wordt geacht voor behandeling met Vidaza®, maar die nog niet is begonnen met de behandeling met Vidaza®.
- Patiënt die Engels kan lezen en spreken.
- Patiënt die bereid en in staat is geïnformeerde toestemming te geven.
- Patiënt die ermee instemt vragenlijsten voor patiëntbeoordeling in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die momenteel worden behandeld met Vidaza®.
- Patiënten die gelijktijdig deelnemen aan een klinische studie.
- Patiënten die de baseline- en follow-upvragenlijsten niet willen of kunnen invullen.
- Patiënten die ongeschikt worden geacht voor behandeling met Vidaza®.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vidaza-gebruik
Tijdsspanne: Ongeveer 4 jaar
|
Beschrijf huidige gebruikspatronen voor Vidaza in de gemeenschap
|
Ongeveer 4 jaar
|
|
Gelijktijdige zorg en behandeling
Tijdsspanne: Ongeveer 4 jaar
|
Documenteer veelvoorkomende aanvullende zorgprocedures en behandelingen die worden gebruikt in combinatie met Vidaza
|
Ongeveer 4 jaar
|
|
Duur en aantal cycli
Tijdsspanne: Ongeveer 4 jaar
|
Correleer duur en aantal Vidaza-behandelingscycli met klinische respons zoals gedefinieerd door 2006 International Working Group for Myeleodysplastic Syndrome
|
Ongeveer 4 jaar
|
|
Publicatie
Tijdsspanne: Ongeveer 4 jaar
|
Produceer publicaties ter ondersteuning van verdere klinische ontwikkeling en verspreid informatie over best practices voor behandelingen
|
Ongeveer 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David L. Grinblatt, MD, NorthShore University HealthSystem
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juni 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AVIDA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myelodysplastische syndromen
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten