Исследование MK0359 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (0359-016)
30 ноября 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Исследование для проверки влияния MK0359 на уменьшение симптомов ХОБЛ по сравнению с салметеролом и плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Вам от 40 до 75 лет
- У вас были симптомы ХОБЛ не менее года в анамнезе.
- У вас есть история курения одной пачки сигарет в день в течение 10 лет.
Критерий исключения:
- Вы участвовали в научном исследовании с исследуемым препаратом или вакциной в течение последних 4 недель.
- Вы сдавали кровь в течение последних 4 недель.
- Вы были госпитализированы или перенесли серьезную операцию за последние 4 недели.
- Вы лечились в отделении неотложной помощи в течение последних 2 месяцев или госпитализировались в течение последних 3 месяцев по поводу симптомов ХОБЛ.
- У вас были проблемы с сердцем в течение последних 6 месяцев.
- У вас есть проблемы с желудком в анамнезе
- Вы не желаете избегать употребления грейпфрутового сока на протяжении всего исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2002 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2003 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0359-016
- 2007_569
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MK0359
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенный
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенный