- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00482235
Az MK0359 vizsgálata krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél (0359-016)
2015. november 30. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
Egy tanulmány az MK0359 COPD tüneteit csökkentő hatásának tesztelésére a szalmeterollal és a placebóval összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 75 év közötti vagy
- Önnek legalább egy éve COPD tünetei voltak
- Ön 10 éve elszívott napi egy doboz cigarettát
Kizárási kritériumok:
- Ön az elmúlt 4 hétben egy vizsgálati gyógyszerrel vagy vakcinával végzett kutatásban vett részt.
- Ön vért adott az elmúlt 4 hétben.
- Kórházba került vagy súlyos műtéten esett át az elmúlt 4 hétben
- Az elmúlt 2 hónapban a sürgősségi osztályon kezelték, vagy az elmúlt 3 hónapban kórházba került COPD tünetei miatt
- Önnek szívproblémája volt az elmúlt 6 hónapban
- Korábban gyomorpanaszai vannak
- Nem hajlandó elkerülni a grapefruitlé fogyasztását a vizsgálat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2003. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2003. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. június 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0359-016
- 2007_569
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MK0359
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve