Een studie van MK0359 bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)(0359-016)
30 november 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
Een studie om het effect van MK0359 te testen op het verminderen van de symptomen van COPD in vergelijking met salmeterol en placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Je bent tussen de 40 en 75 jaar
- U heeft al minstens een jaar een voorgeschiedenis van COPD-symptomen
- U heeft een geschiedenis van het roken van één pakje sigaretten per dag gedurende 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- U hebt in de afgelopen 4 weken deelgenomen aan een onderzoeksstudie met een onderzoeksgeneesmiddel of vaccin.
- U heeft de afgelopen 4 weken bloed gedoneerd.
- U bent in de afgelopen 4 weken in het ziekenhuis opgenomen of heeft een grote operatie ondergaan
- U bent in de afgelopen 2 maanden op de spoedeisende hulp behandeld of in de afgelopen 3 maanden in het ziekenhuis opgenomen voor uw COPD-symptomen
- U heeft in de afgelopen 6 maanden een voorgeschiedenis van hartproblemen
- U heeft een voorgeschiedenis van maagproblemen
- U bent niet bereid grapefruitsap te vermijden tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2002
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2003
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 juni 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0359-016
- 2007_569
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MK0359
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid