Оценка и реабилитация когнитивных нарушений у детей, перенесших рак
19 мая 2015 г. обновлено: Stanford University
Это исследование включает оценку когнитивных результатов при детском раке, а также оценку программы когнитивной реабилитации для улучшения обучения и решения проблем у детей, больных раком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — помочь определить специфические когнитивно-поведенческие и нейробиологические нарушения, связанные с химиотерапией у детей с онкологическими заболеваниями, и оценить эффективность программы когнитивного вмешательства для улучшения когнитивных нарушений у этих детей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные раком у детей в возрасте от 8 до 16 лет, с контрольной группой того же возраста и пола.
Описание
ВКЛЮЧЕНИЕ
Каждый:
- Не моложе 9 лет и не старше 17 лет
Пациенты
- Диагностика опухоли головного мозга или острого лимфоцитарного лейкоза (ОЛЛ)
- Завершено все противораковое лечение(я), включая химиотерапию, облучение и/или операцию
Контрольная группа
- Характерно для возраста
ИСКЛЮЧЕНИЕ
Каждый:
- Не говорит по-английски (переведенные когнитивные тесты и оценки МРТ недоступны)
- Противопоказания к МРТ, включая, помимо прочего, ортодонтию, металлические имплантаты и/или кардиостимуляторы.
- Серьезные нарушения чувствительности, включая слепоту или глухоту, но не ограничиваясь ими.
Пациенты
- Размещение шунта
- Получил пересадку костного мозга
- История неврологических, психиатрических, связанных с развитием или серьезных заболеваний (например, диабета), НЕ связанных с раком
- Участие в любом параллельном исследовании когнитивной реабилитации
Контрольная группа
- История неврологических, психиатрических, связанных с развитием или серьезных заболеваний (например, диабета)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Онкологические больные
Дети с онкологическими заболеваниями в возрасте от 8 до 16 лет
|
|
Контроль (не рак)
Нормальные дети в возрасте от 8 до 16 лет, соответствующие по возрасту и полу группе больных раком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты нейропсихологического тестирования и модели активации мозга, измеренные с помощью функциональной МРТ
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shelli Kesler, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-08123
- 97817 (Другой идентификатор: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- PEDSVAR0003 (Другой идентификатор: OnCore)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .