Beoordeling en revalidatie van cognitieve stoornissen bij pediatrische overlevenden van kanker
19 mei 2015 bijgewerkt door: Stanford University
Dit onderzoek omvat zowel de beoordeling van de cognitieve uitkomst bij kinderkanker als de evaluatie van een cognitief revalidatieprogramma voor het verbeteren van leer- en probleemoplossende problemen bij kinderen met kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om specifieke cognitief-gedragsmatige en neurobiologische stoornissen te helpen bepalen die verband houden met chemotherapiebehandelingen bij kinderen met kanker en om de effectiviteit te beoordelen van een cognitief interventieprogramma voor het verbeteren van cognitieve stoornissen bij deze kinderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische kankerpatiënten in de leeftijd van 8 tot 16 jaar, met een qua leeftijd en geslacht overeenkomende controlegroep.
Beschrijving
INCLUSIEF
Iedereen:
- Minstens 9 jaar en jonger dan 17 jaar
Patiënten
- Diagnose van hersentumor of acute lymfatische leukemie (ALL)
- Alle kankerbehandeling(en) voltooid, inclusief chemotherapie, bestraling en/of operatie
Controlegroep
- Typisch voor leeftijd
UITSLUITING
Iedereen:
- Niet-Engelstalig (vertaalde cognitieve tests en MRI-beoordelingen niet beschikbaar)
- MRI-contra-indicatie, inclusief maar niet beperkt tot orthodontie, metalen implantaten en/of pacemaker
- Ernstige sensorische stoornissen, inclusief maar niet beperkt tot blindheid of doofheid
Patiënten
- Plaatsing van de shunt
- Beenmergtransplantatie gekregen
- Geschiedenis van neurologische, psychiatrische, ontwikkelingsstoornissen of belangrijke medische aandoeningen (bijv. Diabetes) NIET gerelateerd aan kanker
- Deelname aan een gelijktijdig cognitief revalidatieonderzoek
Controlegroep
- Geschiedenis van neurologische, psychiatrische, ontwikkelingsstoornissen of ernstige medische aandoeningen (bijv. Diabetes)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kankerpatiënten
Kinderen met kanker van 8 tot 16 jaar
|
|
Controle (niet-kanker)
Normale kinderen van 8 tot 16 jaar, leeftijd en geslacht afgestemd op het kankercohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prestaties op neuropsychologische testen en hersenactivatiepatronen gemeten door functionele MRI
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shelli Kesler, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-08123
- 97817 (Andere identificatie: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- PEDSVAR0003 (Andere identificatie: OnCore)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .