Intravitreal Bevacizumab for Choridal Neovascularization Secondary to Age-Related Macular Degeneration
19 ноября 2011 г. обновлено: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania
To report the short term anatomic and visual acuity response after intravitreal injection of bevacizumab (Avastin, Roche, Rio de Janeiro, Brazil) in patients with choroidal neovascularization secondary to age-related macular degeneration.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
We conducted a retrospective study of 500 eyes with choroidal neovascularization secondary to age-related macular degeneration who were treated with at least two (initial and one month after) intravitreal injection of 1.25 mg bevacizumab and had a follow-up of at least 2 months.
Patients underwent Snellen visual acuity testing, optical coherence tomography (OCT) imaging and ophthalmoscopic examination at baseline and follow-up visits.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age related macular degeneration with Juxtafoveal and Subfoveal CNVM: Recurrent CNVM following PDT and TTT with IVTA. Patient who could not afford PDT, Macugen or Lucentis which is FDA approved.
- Myopic CNVM, Idiopathic CNVM, Inflammatory CNVM and other conditions associated with CNVM.
- Refractory macular oedema due to vein occlusion, Pseudophakia, Clinically significant macular oedema (CSME) etc. that affects vision and does not respond adequately to usual treatment methods.
- Proliferative diabetic retinopathy, non-resolving vitreous haemorrhage with PDR.
Exclusion Criteria:
- Patients with poor compliance
- Patients with uncontrolled diabetes and hypertension or any other medical condition that increase the risk of complications like recent history of Stroke or myocardial infraction (< one year). (Physician clearance was obtained for all patients).
- Patients who had undergone major surgery 28 days before, were excluded from the study and it was also suspended prior to elective surgery.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
1.25mg
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Vision change Anatomical changes (Regression of NVE, CNVM, reduction in macular thickness) Electrophysiological changes (ERG, VEP
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Глазные побочные эффекты (инфекция, РЗ, повышение ВГД, катаракта)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joao J Nassaralla, Jr, UnB and IOG
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Глазные болезни
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Метаплазия
- Макулярная дегенерация
- Неоваскуляризация, патологическая
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Бевацизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- JN-02-2007-ARVO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .