Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravitreal Bevacizumab for Choridal Neovascularization Secondary to Age-Related Macular Degeneration

2011. november 19. frissítette: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania
To report the short term anatomic and visual acuity response after intravitreal injection of bevacizumab (Avastin, Roche, Rio de Janeiro, Brazil) in patients with choroidal neovascularization secondary to age-related macular degeneration.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

We conducted a retrospective study of 500 eyes with choroidal neovascularization secondary to age-related macular degeneration who were treated with at least two (initial and one month after) intravitreal injection of 1.25 mg bevacizumab and had a follow-up of at least 2 months. Patients underwent Snellen visual acuity testing, optical coherence tomography (OCT) imaging and ophthalmoscopic examination at baseline and follow-up visits.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age related macular degeneration with Juxtafoveal and Subfoveal CNVM: Recurrent CNVM following PDT and TTT with IVTA. Patient who could not afford PDT, Macugen or Lucentis which is FDA approved.
  • Myopic CNVM, Idiopathic CNVM, Inflammatory CNVM and other conditions associated with CNVM.
  • Refractory macular oedema due to vein occlusion, Pseudophakia, Clinically significant macular oedema (CSME) etc. that affects vision and does not respond adequately to usual treatment methods.
  • Proliferative diabetic retinopathy, non-resolving vitreous haemorrhage with PDR.

Exclusion Criteria:

  • Patients with poor compliance
  • Patients with uncontrolled diabetes and hypertension or any other medical condition that increase the risk of complications like recent history of Stroke or myocardial infraction (< one year). (Physician clearance was obtained for all patients).
  • Patients who had undergone major surgery 28 days before, were excluded from the study and it was also suspended prior to elective surgery.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Drog: bevacizumab
1.25mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Vision change Anatomical changes (Regression of NVE, CNVM, reduction in macular thickness) Electrophysiological changes (ERG, VEP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Szemészeti mellékhatások (fertőzés, RD, szemnyomás emelkedés, szürkehályog)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto de Olhos de Goiania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joao J Nassaralla, Jr, UnB and IOG

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JN-02-2007-ARVO

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a bevacizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel