- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00564291
Оценка структуры сетчатки с помощью оптической когерентной томографии высокого разрешения (ОКТ)
28 ноября 2023 г. обновлено: Sebastian Wolf
Оценка структуры сетчатки с помощью ОКТ высокого разрешения
Сравнение различных инструментов ОКТ для оценки толщины сетчатки, корреляции с флуоресцентной ангиографией и визуальных результатов после терапии анти-VEGF терапией
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение различных инструментов ОКТ для оценки толщины сетчатки, корреляции с флуоресцентной ангиографией и визуальных результатов после терапии анти-VEGF терапией
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария
- Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde, University Bern
-
Bern, Швейцария, 3010
- Dep. Ophthalmology, University Hospital Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые субъекты и пациенты с макулярными заболеваниями
Описание
Критерии включения:
- Макулярная болезнь
- Здоровые предметы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Здоровые добровольцы
|
|
|
2
CSME на фоне диабетической ретинопатии
|
|
|
3
ARMD с ХНВ до и после терапии
|
|
|
4
ARMD атрофический
|
|
|
5
Окклюзия вен сетчатки
|
|
|
6
пигментный ретинит
|
|
|
7
витреоретинальная пролиферация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Целостность слоев сетчатки
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sebastian Wolf, MD, PhD, University of Bern
- Директор по исследованиям: Sebastian Wolf, MD PhD, University of Bern
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lincke JB, Keller S, Amaral J, Zinkernagel MS, Schuerch K. Ciliary body length revisited by anterior segment optical coherence tomography: implications for safe access to the pars plana for intravitreal injections. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021 Jun;259(6):1435-1441. doi: 10.1007/s00417-020-04967-3. Epub 2020 Oct 19.
- Wolf-Schnurrbusch UE, Ghanem R, Rothenbuehler SP, Enzmann V, Framme C, Wolf S. Predictors of short-term visual outcome after anti-VEGF therapy of macular edema due to central retinal vein occlusion. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 May 18;52(6):3334-7. doi: 10.1167/iovs.10-6097.
- Rothenbuehler SP, Waeber D, Brinkmann CK, Wolf S, Wolf-Schnurrbusch UE. Effects of ranibizumab in patients with subfoveal choroidal neovascularization attributable to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2009 May;147(5):831-7. doi: 10.1016/j.ajo.2008.12.005. Epub 2009 Feb 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK 044/07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обследование с помощью ОКТ-аппарата
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг