Носимое устройство для мониторинга в повседневной жизни пожилых людей, проживающих в сообществе
20 сентября 2023 г. обновлено: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Оптимизация связанных со здоровьем функций носимого устройства для мониторинга в повседневной жизни пожилых людей, проживающих в сообществе: рандомизированное пилотное исследование
Цель состоит в том, чтобы внедрить программу вмешательства, направленную на поощрение дальнейшего использования носимых устройств мониторинга среди пожилых людей с помощью подхода взаимной поддержки, способствующего включению носимых устройств мониторинга в повседневную жизнь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Siu Sai Wan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 60 лет и старше
- иметь смартфон
- способен общаться на кантонском или мандаринском диалекте
- иметь доступ к Интернету дома или в другом месте
Критерий исключения:
- иметь подтвержденный диагноз когнитивных нарушений
- край кровати
- в настоящее время владеет носимым устройством мониторинга
- уже участвовали в других исследованиях носимых устройств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получат 3-месячную программу Live With Wearable Monitoring Device.
|
В первый месяц участники группы вмешательства будут получать визиты на дом от местного медицинского работника, а во второй и третий месяцы будут каждые две недели получать мотивационные сообщения через Whats App.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход.
Как и участники группы вмешательства, участники контрольной группы могут использовать функции носимого устройства мониторинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение намерения использования носимого устройства мониторинга
Временное ограничение: Сбор данных будет проводиться через 1 месяц (T1), 3 месяца (T2) и 6 месяцев (T3).
|
Он будет измеряться с использованием 4-пунктовой 5-балльной шкалы Лайкерта, принятой у Bhattacherjee (2001) и Windasari et al. (2021).
Пятибалльная шкала варьируется от 1 = совсем не удовлетворен до 5 = очень уверен, при этом более высокие баллы представляют более высокие шансы на продолжение использования ОМП.
|
Сбор данных будет проводиться через 1 месяц (T1), 3 месяца (T2) и 6 месяцев (T3).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя приверженности ношению носимого устройства мониторинга
Временное ограничение: Сбор данных будет проводиться через 1 месяц (T1), 3 месяца (T2) и 6 месяцев (T3).
|
Это будет измеряться путем проверки в нашей базе данных количества дней, в течение которых участники носили свое устройство, и среднего количества времени, которое они носили в день.
Более длительное время ношения означает лучшую приверженность
|
Сбор данных будет проводиться через 1 месяц (T1), 3 месяца (T2) и 6 месяцев (T3).
|
|
Изменение качества жизни на исходном уровне (T0) и через 1 месяц (T1), 3 месяца (T2) и 6 месяцев (T3)
Временное ограничение: исходный уровень (T0) и через 1 месяц (T1), 3 месяца (T2) и 6 месяцев (T3)
|
Качество жизни будет измеряться с использованием гонконгской версии 5-мерной шкалы EuroQol.
EQ-5D-5L состоит из пяти измерений, а именно: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль или дискомфорт, тревога или депрессия.
Показатель полезности варьируется от 0 до 1, чем выше, тем лучше качество жизни.
|
исходный уровень (T0) и через 1 месяц (T1), 3 месяца (T2) и 6 месяцев (T3)
|
|
Изменение использования услуг здравоохранения между исходным уровнем (T0) и через 1 месяц (T1), 3 месяца (T2) и 6 месяцев (T3) во времени.
Временное ограничение: исходный уровень (T0) и через 1 месяц (T1), 3 месяца (T2) и 6 месяцев (T3)
|
использование медицинских услуг включает в себя количество посещений кабинета врача общей практики, отделения неотложной помощи, больницы и поликлиники общего профиля.
Данные будут сообщены участниками и подтверждены медицинскими справками и справками о посещении.
|
исходный уровень (T0) и через 1 месяц (T1), 3 месяца (T2) и 6 месяцев (T3)
|
|
Скорость набора
Временное ограничение: исходный уровень до вмешательства
|
Уровень набора будет рассчитываться путем деления количества участников, которые были набраны и рандомизированы, на количество подходящих участников.
|
исходный уровень до вмешательства
|
|
Коэффициент отсева
Временное ограничение: 6-месячные (T3) временные точки
|
Показатель отсева относится к числу участников, которые выбыли из исследования или выбыли из-под наблюдения.
|
6-месячные (T3) временные точки
|
|
Частота сообщений о нежелательных явлениях
Временное ограничение: 6-месячные (T3) временные точки
|
частота сообщений о неблагоприятных событиях будет регистрироваться сотрудником, закрепленным за каждым общественным центром, и медсестрой.
|
6-месячные (T3) временные точки
|
|
Частота сообщений о технических проблемах
Временное ограничение: 6-месячные (T3) временные точки
|
Сообщения о технических проблемах будут регистрироваться сотрудником, закрепленным за каждым общественным центром, и медсестрой.
|
6-месячные (T3) временные точки
|
|
Изменение воспринимаемого удобства использования носимого устройства для мониторинга до и после программы
Временное ограничение: исходный уровень до вмешательства, 6 месяцев (T3) временные точки
|
Участники должны будут заполнить анкету, которая измеряет их отношение к использованию ОМУ; воспринимаемая полезность, воспринимаемая простота использования и самоэффективность использования устройства; и их уровень беспокойства по поводу использования устройства.
Анкета была составлена Ченом и Ченом (2014).
Эта 10-балльная шкала Лайкерта имеет диапазон от 1 (полностью не согласен) до 10 (полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на лучший результат, за исключением пункта об уровне тревожности, где более высокие баллы представляют более высокий уровень тревожности при использовании ОМП.
|
исходный уровень до вмешательства, 6 месяцев (T3) временные точки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A001523
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .