- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00564291
Valutazione della struttura retinica con tomografia a coerenza ottica ad alta risoluzione (OCT)
28 novembre 2023 aggiornato da: Sebastian Wolf
Valutazione della struttura retinica con OCT ad alta risoluzione
Confronto di diversi strumenti OCT per valutare lo spessore della retina, la correlazione con l'angiografia con fluoresceina e l'esito visivo dopo la terapia con terapia anti-VEGF
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto di diversi strumenti OCT per valutare lo spessore della retina, la correlazione con l'angiografia con fluoresceina e l'esito visivo dopo la terapia con terapia anti-VEGF
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera
- Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde, University Bern
-
Bern, Svizzera, 3010
- Dep. Ophthalmology, University Hospital Bern
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
soggetti sani e pazienti con patologie maculari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia maculare
- Soggetti sani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Volontari sani
|
|
|
2
CSME secondario a retinopatia diabetica
|
|
|
3
ARMD con CNV prima e dopo la terapia
|
|
|
4
ARMD atrofico
|
|
|
5
Occlusione della vena retinica
|
|
|
6
retinite pigmentosa
|
|
|
7
proliferazione vitreoretinica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Integrità degli strati retinici
Lasso di tempo: Fine dello studio
|
Fine dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sebastian Wolf, MD, PhD, University of Bern
- Direttore dello studio: Sebastian Wolf, MD PhD, University of Bern
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lincke JB, Keller S, Amaral J, Zinkernagel MS, Schuerch K. Ciliary body length revisited by anterior segment optical coherence tomography: implications for safe access to the pars plana for intravitreal injections. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021 Jun;259(6):1435-1441. doi: 10.1007/s00417-020-04967-3. Epub 2020 Oct 19.
- Wolf-Schnurrbusch UE, Ghanem R, Rothenbuehler SP, Enzmann V, Framme C, Wolf S. Predictors of short-term visual outcome after anti-VEGF therapy of macular edema due to central retinal vein occlusion. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 May 18;52(6):3334-7. doi: 10.1167/iovs.10-6097.
- Rothenbuehler SP, Waeber D, Brinkmann CK, Wolf S, Wolf-Schnurrbusch UE. Effects of ranibizumab in patients with subfoveal choroidal neovascularization attributable to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2009 May;147(5):831-7. doi: 10.1016/j.ajo.2008.12.005. Epub 2009 Feb 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2007
Primo Inserito (Stimato)
27 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK 044/07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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