Влияние абляционной терапии на пищевод Барретта (ablation IN BE)
17 января 2024 г. обновлено: Cadman Leggett, Mayo Clinic
Оценить влияние абляционной терапии (фотодинамической терапии или радиочастотной абляции) на пищевод Барретта.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить влияние абляционной терапии на пищевод Барретта.
Аблационная терапия одобрена FDA для снижения риска рака слизистой оболочки пищевода Барретта.
Это регулярно проводится в нашем отделении пищевода Барретта.
Однако отдаленные результаты этой терапии не установлены, и есть пациенты, пролеченные, у которых впоследствии повторно развивается слизистая Барретта.
Это исследование позволит нам хранить образцы тканей, которые впоследствии можно будет использовать для оценки влияния абляционной терапии на пищевод Барретта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые проходили или имеют право на абляционную терапию для лечения пищевода Барретта.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые прошли или имеют право на абляционную терапию для лечения пищевода Барретта с дисплазией высокой степени или ранней аденокарциномой пищевода
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 3 или 4
- Непереносимость эндоскопических процедур
- Беременность: Женщины детородного возраста будут обследованы с помощью теста на беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Пациенты с пищеводом Барретта или ранней аденокарциномой пищевода, которые будут или прошли абляционную терапию, будут включены в это долгосрочное последующее исследование.
|
Биопсия для исследовательских целей будет получена при возвращении для клинического наблюдения за пищеводом Барретта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ на лечение
Временное ограничение: во время интервалов наблюдения
|
наличие персистирующего или рецидивирующего пищевода Барретта и/или дисплазии
|
во время интервалов наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 258-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биопсия
-
NeoDynamics ABРекрутингРак молочной железыСоединенное Королевство