Сравнительное испытание импульсной биопсии с открытой иглой и традиционной биопсии в подмышечных лимфатических узлах (COMPULSE)

В Соединенном Королевстве стандартом лечения для женщин с подозрением или подтвержденным раком молочной железы является проведение УЗИ ипсилатеральной подмышечной впадины перед операцией для выявления метастатического поражения узлов. Женщинам с инвазивным раком молочной железы и нормальным ультразвуковым исследованием подмышечной впадины затем проводят оперативную биопсию сигнального лимфатического узла. Обычно это проводится одновременно с хирургическим удалением рака молочной железы путем широкого локального иссечения или мастэктомии, но может быть выполнено как отдельная процедура перед операцией (например, перед операцией). когда планируется неоадъювантная химиотерапия) или после (например, если до операции не был поставлен консервативный диагноз инвазивного рака молочной железы). Женщинам, у которых обнаружена положительная биопсия сигнального лимфатического узла (т. е. наличие подмышечного метастатического заболевания), обычно проводят очистку подмышечного узла (ANC) при последующей операции. Эта политика может измениться в будущем, поскольку данные американского исследования Z0011 показывают, что женщины с малым объемом метастатического поражения подмышечных впадин так же хорошо справляются с отсутствием дополнительной подмышечной хирургии плюс стандартное адъювантное лечение, как и женщины, перенесшие ДРП.

Женщинам с аномальными лимфатическими узлами при ультразвуковом исследовании подмышечной впадины проводят забор ткани с помощью толстоигольной биопсии (CNB), обычно 14 калибра (14G) под местной анестезией или с помощью тонкоигольной аспирационной цитологии (FNAC). Женщинам с доказанными метастазами в подмышечные лимфатические узлы обычно проводят удаление подмышечных лимфатических узлов во время той же операции, что и хирургическое удаление первичной опухоли.

Таким образом, число женщин, которым необходимо провести более одной операции, можно свести к минимуму за счет максимального увеличения числа женщин с метастатическим поражением подмышечных впадин, у которых этот диагноз ставится до операции.

Мета-анализ опубликованных исследований и более поздние исследования показывают, что ультразвук имеет чувствительность ~ 60% и специфичность ~ 80% для обнаружения метастатических лимфатических узлов. Хотя рандомизированных сравнений биопсии толстой иглы 14G (CNB) и FNAC не проводилось, несколько исследований показали, что CNB является более точным. Биопсия лимфоузлов под ультразвуковым контролем, наличие метастазов в которой впоследствии было доказано во время операции, имеет чувствительность ~ 80% и специфичность 100% и с большей вероятностью будет положительной у женщин с более высоким поражением лимфоузлов. Многочисленные исследования показывают, что увеличение объема удаляемой ткани может повысить диагностическую ценность.

Недавно стало доступно новое устройство для биопсии, предназначенное для использования в молочной железе и подмышечных лимфатических узлах (биопсийная система NeoNavia, NeoDynamics, Швеция). Он включает в себя пневматический механизм введения иглы, предназначенный для обеспечения лучшего контроля за продвижением иглы и обеспечения ступенчатого введения без заметной деформации или смещения окружающих тканей, как это визуализируется при ультразвуковом исследовании. Кроме того, используется новый метод получения ткани, который на доклинических испытаниях показал значительно более высокую производительность выборки по сравнению с CNB. Эти характеристики указывают на то, что устройство может хорошо подходить для биопсии подмышечных лимфатических узлов. Первоначальные клинические результаты показывают, что при подмышечных поражениях, считающихся «технически сложными», т.е. там, где предыдущие биопсии под контролем УЗИ с CNB или FNA дали недиагностические результаты гистологии, устройство NeoNavia показало себя успешно, тем самым значительно изменив клиническое ведение.