Wpływ terapii ablacyjnej na przełyk Barretta (ablation IN BE)
17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Cadman Leggett, Mayo Clinic
Ocena wpływu terapii ablacyjnej (terapia fotodynamiczna lub ablacja prądem o częstotliwości radiowej) na przełyk Barretta
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena wpływu terapii ablacyjnej na przełyk Barretta.
Propozycja Terapia ablacyjna jest zatwierdzonym przez FDA sposobem leczenia zmniejszającym ryzyko raka błony śluzowej przełyku Barretta.
Jest to wykonywane regularnie w naszym Oddziale Przełyku Barretta.
Jednak długoterminowe wyniki tej terapii nie są ustalone i są pacjenci, którzy byli leczeni, u których później ponownie rozwija się błona śluzowa Barretta.
To badanie pozwoli nam przechowywać próbki tkanek, które później będą mogły być wykorzystane do oceny wpływu terapii ablacyjnej na przełyk Barretta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli lub kwalifikują się do terapii ablacyjnej w celu leczenia przełyku Barretta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli lub kwalifikują się do terapii ablacyjnej w celu leczenia przełyku Barretta z dysplazją dużego stopnia lub wczesnym gruczolakorakiem przełyku
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Stopień sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 3 lub 4
- Nietolerancja zabiegów endoskopowych
- Ciąża: Kobiety w wieku rozrodczym będą badane testem ciążowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci z przełykiem Barretta lub wczesnym gruczolakorakiem przełyku, którzy będą lub byli poddawani terapii ablacyjnej, zostaną włączeni do tego długoterminowego badania kontrolnego
|
Biopsje do celów badawczych zostaną pobrane po powrocie na klinicznie wskazany nadzór przełyku Barretta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: w czasie przerw inwigilacyjnych
|
obecność przetrwałego lub nawrotu przełyku Barretta i/lub dysplazji
|
w czasie przerw inwigilacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 258-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biopsja
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Modarres HospitalZakończony