Испытание фазы II предоперационной комбинированной терапии рака пищевода: цисплатин-иринотекан с последующей лучевой терапией с одновременным применением цисплатина и иринотекана.

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь возможность подписать документ информированного согласия.

Критерий исключения:

• Tis (карцинома in situ) и опухоли, определяемые как TIN0 после эндоскопии, эндоскопического ультразвукового исследования или компьютерной томографии.
• Опухоли шейки пищевода,
• Рак желудка с незначительным поражением желудочно-пищеводного перехода или дистального отдела пищевода.
• Предшествующая химиотерапия или облучение.
• Пациенты с признаками метастатического заболевания не подходят. Это включает в себя:
• Положительная злокачественная цитология плевры, перикарда или брюшины.
• Рентгенологические признаки поражения отдаленных органов, включая легкие, печень, кости или головной мозг.
• Пациенты с поражением нерегионарных лимфатических узлов, включая метастазы в надключичные или чревные лимфатические узлы.
• Биопсия подтвердила инвазию опухоли в трахеобронхиальное дерево или наличие трахеопищеводного свища. Паралич возвратного гортанного нерва или диафрагмального нерва,
• Болезнь сердца класса III или 1V Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. Стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев, наличие в анамнезе значительной желудочковой аритмии, требующей лечения антиаритмическими средствами, или наличие в анамнезе клинически значимого нарушения проводящей системы.
• Тяжелые сопутствующие заболевания, включая тяжелый неконтролируемый диабет, неконтролируемую гипертензию, цереброваскулярное заболевание, неконтролируемую инфекцию или незлокачественное заболевание, контроль над которым может быть поставлен под угрозу осложнениями этого исследуемого лечения.
• Беременные или кормящие женщины не допускаются, так как влияние препаратов, используемых в этом исследовании, на плод или новорожденного ребенка неизвестно. Женщины в пременопаузе, способные к деторождению, перед включением в исследование должны пройти отрицательный тест на беременность. Лечение нельзя начинать до тех пор, пока не будут подтверждены результаты тестов на беременность. Оба пола должны использовать противозачаточные средства во время этого исследования.
• Злокачественная опухоль в анамнезе (кроме базальноклеточного/плоскоклеточного рака кожи, карциномы шейки матки in situ или поверхностной переходно-клеточной карциномы мочевого пузыря), диагностированная и/или пролеченная в течение трех лет до включения в это исследование.
• Пациенты с известной болезнью Жильбера.
• Клинически значимая потеря слуха.
• Кальций в сыворотке_>12 мг/дл.
• Пациенты с судорожным расстройством в анамнезе, получающие фенитоин, фенобарбитал или другие противоэпилептические препараты.
• Пациенты, которые не могут полностью понять терапевтические последствия протокола или соблюдать требования.
• Пациенты с любым другим сопутствующим медицинским или психическим заболеванием или заболеванием, которое, по мнению исследователя, делает пациента неприемлемым для включения в данное исследование.