Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BI 1356 (линаглиптин) в сочетании с метформином и сульфонилмочевиной при диабете 2 типа

27 февраля 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое параллельное групповое исследование эффективности и безопасности BI 1356 (5 мг), принимаемого перорально один раз в день в течение 24 недель, с открытым продлением до одного года (пациенты, получавшие плацебо, перешли на BI 1356), в Пациенты с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на терапию метформином в комбинации с производным сульфонилмочевины

Целью настоящего исследования является изучение эффективности, безопасности и переносимости BI 1356 (5 мг один раз в день) по сравнению с плацебо, назначаемым в течение 24 недель в качестве дополнительной терапии к метформину в комбинации с сульфонилмочевиной у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. при недостаточном гликемическом контроле.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1058

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Capital Federal, Аргентина
        • 1218.18.54001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Аргентина
        • 1218.18.54002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Аргентина
        • 1218.18.54004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Аргентина
        • 1218.18.54005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Аргентина
        • 1218.18.54010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corrientes, Аргентина
        • 1218.18.54014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba, Аргентина
        • 1218.18.54009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba, Аргентина
        • 1218.18.54013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mar del Plata, Аргентина
        • 1218.18.54003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mar del Plata, Аргентина
        • 1218.18.54012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mendoza, Аргентина
        • 1218.18.54011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parque Velez Sarfield, Аргентина
        • 1218.18.54015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosario, Аргентина
        • 1218.18.54006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salta, Аргентина
        • 1218.18.54007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Бельгия
      • Brugge, Бельгия
        • 1218.18.32005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brussel, Бельгия
        • 1218.18.32007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edegem, Бельгия
        • 1218.18.32006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genk, Бельгия
        • 1218.18.32004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, Бельгия
        • 1218.18.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huy, Бельгия
        • 1218.18.32002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Бельгия
        • 1218.18.32001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Германия
      • Aschaffenburg, Германия
        • 1218.18.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Германия
        • 1218.18.49028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Германия
        • 1218.18.49022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bosenheim, Германия
        • 1218.18.49024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Германия
        • 1218.18.49020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mainz, Германия
        • 1218.18.49101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuwied, Германия
        • 1218.18.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Германия
        • 1218.18.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saarbrücken, Германия
        • 1218.18.49014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • 1218.18.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Канада
        • 1218.18.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • 1218.18.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • 1218.18.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Канада
        • 1218.18.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Канада
        • 1218.18.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Канада
        • 1218.18.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Канада
        • 1218.18.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Канада
        • 1218.18.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада
        • 1218.18.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Montague, Prince Edward Island, Канада
        • 1218.18.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада
        • 1218.18.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Китай
      • Beijing, Китай
        • 1218.18.86001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Китай
        • 1218.18.86002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Китай
        • 1218.18.86004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chengdu, Sichuan Province, Китай
        • 1218.18.86013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dalian, Китай
        • 1218.18.86009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Китай
        • 1218.18.86011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haerbin, Китай
        • 1218.18.86014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu Province, Китай
        • 1218.18.86005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Qingdao, Китай
        • 1218.18.86008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, Китай
        • 1218.18.86015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shen Yang, Китай
        • 1218.18.86010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weizikeng, Китай
        • 1218.18.86003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuhan, Китай
        • 1218.18.86007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuhan, Hubei Province, Китай
        • 1218.18.86012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xian, Shanxi Province, Китай
        • 1218.18.86006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика
        • 1218.18.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daegu, Корея, Республика
        • 1218.18.82011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Incheon, Корея, Республика
        • 1218.18.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeonju, Корея, Республика
        • 1218.18.82010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pusan, Корея, Республика
        • 1218.18.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1218.18.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1218.18.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1218.18.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1218.18.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1218.18.82009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwon, Корея, Республика
        • 1218.18.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Российская Федерация
      • Arkhangelsk, Российская Федерация
        • 1218.18.70014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация
        • 1218.18.70012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Российская Федерация
        • 1218.18.70013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Samara, Российская Федерация
        • 1218.18.70016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация
        • 1218.18.70015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Соединенное Королевство
      • Ashford, Соединенное Королевство
        • 1218.18.44005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baillieston, Glasgow, Соединенное Королевство
        • 1218.18.44004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bath, Соединенное Королевство
        • 1218.18.44001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burbage, Соединенное Королевство
        • 1218.18.44003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bury St Edmonds, Соединенное Королевство
        • 1218.18.44010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cardiff, Соединенное Королевство
        • 1218.18.44009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • 1218.18.44008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Penarth, Соединенное Королевство
        • 1218.18.44002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reading, Соединенное Королевство
        • 1218.18.44006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterloo, Liverpool, Соединенное Королевство
        • 1218.18.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань
        • 1218.18.88605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung, Тайвань
        • 1218.18.88604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tainan, Тайвань
        • 1218.18.88606 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Тайвань
        • 1218.18.88601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Тайвань
        • 1218.18.88602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Тайвань
        • 1218.18.88603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Тайвань
        • 1218.18.88607 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taoyuan, Тайвань
        • 1218.18.88608 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Турция
      • Erzurum, Турция
        • 1218.18.90003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul, Турция
        • 1218.18.90005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izmir, Турция
        • 1218.18.90001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Konya, Турция
        • 1218.18.90004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Филиппины
      • Manila, Филиппины
        • 1218.18.63005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina, Филиппины
        • 1218.18.63002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasig, Филиппины
        • 1218.18.63001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Филиппины
        • 1218.18.63004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Juan, Филиппины
        • 1218.18.63003 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского и женского пола с диагнозом сахарный диабет 2 типа, которые в настоящее время лечатся только стабильной общей суточной дозой предпочтительно* >/= 1500 мг метформина и дозой препарата сульфонилмочевины, которая, как документально подтверждено исследователем, является индивидуальная максимальная переносимая доза этого препарата сульфонилмочевины. Как доза, так и режим дозирования метформина и сульфонилмочевины должны быть стабильными (т.е. без изменений) в течение 10 недель до получения информированного согласия и не должны изменяться на протяжении всего исследования.
  2. Гликозилированный гемоглобин A1 (HbA1c) >/= 7,0 и </= 10,0% при скрининговом визите 1a и при визите 2 (начало вводной фазы плацебо)
  3. Возраст >/= 18 и </= 80 лет на момент визита 1а (скрининг)
  4. ИМТ (индекс массы тела) </= 40 кг/м2 на визите 1а (скрининг)
  5. Подписанное и датированное письменное информированное согласие, не позднее даты визита 1a, в соответствии с GCP и местным законодательством. что доза является максимально переносимой дозой метформина для данного пациента.

Критерий исключения:

  1. Инфаркт миокарда, инсульт или ТИА (транзиторная ишемическая атака) в течение 6 месяцев до даты информированного согласия
  2. Нарушение функции печени, определяемое уровнями в сыворотке либо аланинтрансаминазы (АЛТ/SGPT), аспартазной трансаминазы (AST/SGOT), либо щелочной фосфатазы (ЩФ), превышающими в 3 раза верхний предел нормы (ВГН), по данным визита 1a.
  3. Почечная недостаточность или почечная недостаточность (креатинин сыворотки >/= 1,5 мг/дл) по данным визита 1a
  4. Лечение розиглитазоном или пиоглитазоном в течение 3 месяцев до даты информированного согласия
  5. Лечение аналогами GLP-1 (например, экзенатид) в течение 3 месяцев до даты информированного согласия
  6. Лечение инсулином в течение 3 месяцев до даты информированного согласия
  7. Лечение препаратами против ожирения (например, сибутрамин, римонабант, орлистат) в течение 3 месяцев до даты информированного согласия
  8. Текущее лечение системными стероидами (т.е. на момент информированного согласия) или изменение дозировки гормонов щитовидной железы в течение 6 недель до даты информированного согласия

  9. Женщины в пременопаузе (последняя менструация </= 1 год до даты информированного согласия), которые:

    • кормите грудью или беременны
    • или имеют детородный потенциал и не применяют приемлемый метод контроля над рождаемостью, или не планируют продолжать использовать этот метод на протяжении всего исследования и не соглашаются на периодическое тестирование на беременность во время их участия в исследовании. Приемлемые методы контроля над рождаемостью включают трансдермальный пластырь, внутриматочные устройства/системы (ВМС/ВМС), пероральные, имплантируемые или инъекционные контрацептивы, половое воздержание и вазэктомию партнера. Никаких исключений не будет.
  10. Известная гиперчувствительность или аллергия на исследуемый продукт или его вспомогательные вещества или на исследуемую базовую терапию (т. метформин в сочетании с сульфонилмочевиной) или сульфаниламидами
  11. Обезвоживание (подтверждено клиническим заключением исследователей)
  12. Текущий острый или хронический метаболический ацидоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: линаглиптин 5 мг
линаглиптин 5 мг 1 раз в сутки
Лекарство: линаглиптин
активный
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
плацебо, соответствующее линаглиптину в таблетках по 5 мг
Лекарство: плацебо
плацебо к линаглиптину 5 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
HbA1c измеряется в процентах. Таким образом, это изменение по сравнению с исходным уровнем отражает процент HbA1c на 24-й неделе минус исходный процент HbA1c. Средние значения представляют собой лечение, скорректированное с учетом исходного уровня HbA1c и предыдущего приема противодиабетических препаратов.
Исходный уровень и 24 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с уровнем HbA1c <7,0% на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
Для каждой группы лечения был рассчитан процент пациентов со значением HbA1c ниже 7% на 24-й неделе. Если у пациента не было значения HbA1c на 24-й неделе, его считали неудачным, то есть HbA1c выше 7%. Только пациенты с исходным уровнем HbA1c >= 7%
Исходный уровень и 24 неделя
Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 неделя
HbA1c измеряется в процентах. Таким образом, это изменение по сравнению с исходным уровнем отражает процент HbA1c на 6-й неделе минус исходный процент HbA1c. Средние значения представляют собой лечение, скорректированное с учетом исходного уровня HbA1c и предыдущего приема противодиабетических препаратов.
Исходный уровень и 6 неделя
Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
HbA1c измеряется в процентах. Таким образом, это изменение по сравнению с исходным уровнем отражает процент HbA1c на 12-й неделе минус исходный процент HbA1c. Средние значения представляют собой лечение, скорректированное с учетом исходного уровня HbA1c и предыдущего приема противодиабетических препаратов.
Исходный уровень и 12 неделя
Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 18-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 неделя
HbA1c измеряется в процентах. Таким образом, это изменение по сравнению с исходным уровнем отражает процент HbA1c на 18-й неделе минус исходный процент HbA1c. Средние значения представляют собой лечение, скорректированное с учетом исходного уровня HbA1c и предыдущего приема противодиабетических препаратов.
Исходный уровень и 18 неделя
Изменение ГПН по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
Это изменение по сравнению с исходным уровнем отражает ГПН на 24-й неделе за вычетом исходного ГПН. Средние значения корректируются с учетом исходного уровня HbA1c, исходного уровня ГПН и предшествующего приема противодиабетических препаратов.
Исходный уровень и 24 неделя
Изменение ГПН по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 неделя
Это изменение по сравнению с исходным уровнем отражает ГПН на 6-й неделе за вычетом исходного ГПН. Средние значения корректируются с учетом исходного уровня HbA1c, исходного уровня ГПН и предшествующего приема противодиабетических препаратов.
Исходный уровень и 6 неделя
Изменение ГПН по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Это изменение по сравнению с исходным уровнем отражает ГПН на 12-й неделе за вычетом исходного ГПН. Средние значения лечения скорректированы с учетом исходного уровня HbA1c, исходного уровня ГПН и предыдущего приема противодиабетических препаратов.
Исходный уровень и 12 неделя
Изменение ГПН от исходного уровня до 18-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 неделя
Это изменение по сравнению с исходным уровнем отражает FPG недели 18 минус FPG недели 0. Средние значения корректируются с учетом исходного уровня HbA1c, исходного уровня ГПН и предшествующего приема противодиабетических препаратов.
Исходный уровень и 18 неделя
Процент пациентов с уровнем HbA1c < 7,0% на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
Для каждой группы лечения был рассчитан процент пациентов со значением HbA1c ниже 7% на 24-й неделе. Если у пациента не было значения HbA1c на 24-й неделе, его считали неудачным, то есть HbA1c выше 7%.
Исходный уровень и 24 неделя
Процент пациентов с уровнем HbA1c <6,5% на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
Для каждой группы лечения был рассчитан процент пациентов со значением HbA1c ниже 6,5% на 24-й неделе. Если у пациента не было значения HbA1c на 24-й неделе, его считали неудачным, то есть HbA1c выше 6,5%. Только пациенты с исходным уровнем HbA1c >= 6,5%
Исходный уровень и 24 неделя
Процент пациентов с уровнем HbA1c<6,5% на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
Для каждой группы лечения был рассчитан процент пациентов со значением HbA1c ниже 6,5% на 24-й неделе. Если у пациента не было значения HbA1c на 24-й неделе, его считали неудачным, поэтому HbA1c выше 6,5%
Исходный уровень и 24 неделя
Процент пациентов, у которых уровень HbA1c снизился на 0,5% на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
Для каждой группы лечения был рассчитан процент пациентов со снижением HbA1c более чем на 0,5% на 24-й неделе по сравнению с исходным уровнем. Если у пациента не было значения HbA1c на 24-й неделе, его считали неудачным, поэтому снижение HbA1c менее 0,5%
Исходный уровень и 24 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1218.18
  • 2007-002450-28 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться