Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BI 1356 (linagliptyna) w połączeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem w cukrzycy typu 2

27 lutego 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie skuteczności i bezpieczeństwa BI 1356 (5 mg) podawanego doustnie raz na dobę przez 24 tygodnie, z przedłużeniem do jednego roku metodą otwartej próby (pacjenci otrzymujący placebo przestawieni na BI 1356), w Pacjenci z cukrzycą typu 2 z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo leczenia metforminą w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika

Celem obecnego badania jest zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji BI 1356 (5 mg raz dziennie) w porównaniu z placebo podawanym przez 24 tygodnie jako terapia dodatkowa do metforminy w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika u pacjentów z cukrzycą typu 2 z niedostateczną kontrolą glikemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1058

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Capital Federal, Argentyna
        • 1218.18.54001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentyna
        • 1218.18.54002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentyna
        • 1218.18.54004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentyna
        • 1218.18.54005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentyna
        • 1218.18.54010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corrientes, Argentyna
        • 1218.18.54014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba, Argentyna
        • 1218.18.54009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba, Argentyna
        • 1218.18.54013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentyna
        • 1218.18.54003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentyna
        • 1218.18.54012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mendoza, Argentyna
        • 1218.18.54011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parque Velez Sarfield, Argentyna
        • 1218.18.54015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosario, Argentyna
        • 1218.18.54006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salta, Argentyna
        • 1218.18.54007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Belgia
      • Brugge, Belgia
        • 1218.18.32005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brussel, Belgia
        • 1218.18.32007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edegem, Belgia
        • 1218.18.32006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genk, Belgia
        • 1218.18.32004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, Belgia
        • 1218.18.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huy, Belgia
        • 1218.18.32002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgia
        • 1218.18.32001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • 1218.18.86001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Chiny
        • 1218.18.86002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Chiny
        • 1218.18.86004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chengdu, Sichuan Province, Chiny
        • 1218.18.86013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dalian, Chiny
        • 1218.18.86009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Chiny
        • 1218.18.86011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haerbin, Chiny
        • 1218.18.86014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu Province, Chiny
        • 1218.18.86005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Qingdao, Chiny
        • 1218.18.86008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, Chiny
        • 1218.18.86015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shen Yang, Chiny
        • 1218.18.86010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weizikeng, Chiny
        • 1218.18.86003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuhan, Chiny
        • 1218.18.86007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuhan, Hubei Province, Chiny
        • 1218.18.86012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xian, Shanxi Province, Chiny
        • 1218.18.86006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska
        • 1218.18.70014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • 1218.18.70012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska
        • 1218.18.70013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Samara, Federacja Rosyjska
        • 1218.18.70016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • 1218.18.70015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Filipiny
      • Manila, Filipiny
        • 1218.18.63005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina, Filipiny
        • 1218.18.63002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasig, Filipiny
        • 1218.18.63001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Filipiny
        • 1218.18.63004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Juan, Filipiny
        • 1218.18.63003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Indyk
      • Erzurum, Indyk
        • 1218.18.90003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul, Indyk
        • 1218.18.90005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izmir, Indyk
        • 1218.18.90001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Konya, Indyk
        • 1218.18.90004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1218.18.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1218.18.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1218.18.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1218.18.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • 1218.18.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1218.18.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada
        • 1218.18.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • 1218.18.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • 1218.18.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1218.18.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Montague, Prince Edward Island, Kanada
        • 1218.18.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • 1218.18.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Niemcy
      • Aschaffenburg, Niemcy
        • 1218.18.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Niemcy
        • 1218.18.49028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Niemcy
        • 1218.18.49022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bosenheim, Niemcy
        • 1218.18.49024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Niemcy
        • 1218.18.49020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mainz, Niemcy
        • 1218.18.49101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuwied, Niemcy
        • 1218.18.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Niemcy
        • 1218.18.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saarbrücken, Niemcy
        • 1218.18.49014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei
        • 1218.18.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daegu, Republika Korei
        • 1218.18.82011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Incheon, Republika Korei
        • 1218.18.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeonju, Republika Korei
        • 1218.18.82010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pusan, Republika Korei
        • 1218.18.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei
        • 1218.18.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei
        • 1218.18.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei
        • 1218.18.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei
        • 1218.18.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei
        • 1218.18.82009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwon, Republika Korei
        • 1218.18.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan
        • 1218.18.88605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung, Tajwan
        • 1218.18.88604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tainan, Tajwan
        • 1218.18.88606 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Tajwan
        • 1218.18.88601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Tajwan
        • 1218.18.88602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Tajwan
        • 1218.18.88603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Tajwan
        • 1218.18.88607 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taoyuan, Tajwan
        • 1218.18.88608 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Ashford, Zjednoczone Królestwo
        • 1218.18.44005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baillieston, Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • 1218.18.44004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bath, Zjednoczone Królestwo
        • 1218.18.44001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burbage, Zjednoczone Królestwo
        • 1218.18.44003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bury St Edmonds, Zjednoczone Królestwo
        • 1218.18.44010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
        • 1218.18.44009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • 1218.18.44008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Penarth, Zjednoczone Królestwo
        • 1218.18.44002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reading, Zjednoczone Królestwo
        • 1218.18.44006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterloo, Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • 1218.18.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z rozpoznaniem cukrzycy typu 2, obecnie leczeni wyłącznie stabilną całkowitą dawką dobową, najlepiej* >/= 1500 mg metforminy oraz dawką leku z grupy sulfonylomoczników, która została udokumentowana przez Badacza jako indywidualną maksymalną tolerowaną dawkę tego leku z grupy sulfonylomocznika. Zarówno dawka, jak i schemat dawkowania metforminy i sulfonylomocznika muszą być stabilne (tj. bez zmian) przez 10 tygodni przed wyrażeniem świadomej zgody i nie wolno ich zmieniać w czasie trwania badania
  2. Hemoglobina glikozylowana A1 (HbA1c) >/= 7,0 i </= 10,0% podczas wizyty przesiewowej 1a i podczas wizyty 2 (początek fazy wstępnej placebo)
  3. Wiek >/= 18 i </= 80 lat na wizycie 1a (badanie przesiewowe)
  4. BMI (wskaźnik masy ciała) </= 40 kg/m2 na wizycie 1a (badanie przesiewowe)
  5. Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda, najpóźniej do dnia Wizyty 1a, zgodnie z GCP i lokalnymi przepisami *Pacjenci obecnie leczeni całkowitą dawką dobową metforminy mniejszą niż 1500 mg mogą zostać włączeni do badania, jeśli Badacz udokumentował że dawka jest maksymalną tolerowaną dawką metforminy dla tego pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub TIA (przemijający atak niedokrwienny) w ciągu 6 miesięcy przed datą wyrażenia świadomej zgody
  2. Zaburzona czynność wątroby, określona na podstawie poziomu transaminazy alaninowej (ALT/SGPT), transaminazy aspartazy (AST/SGOT) lub fosfatazy alkalicznej (ALP) w surowicy powyżej 3-krotności górnej granicy normy (GGN), jak określono podczas wizyty 1a
  3. Niewydolność nerek lub zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >/= 1,5 mg/dl) określone podczas wizyty 1a
  4. Leczenie rozyglitazonem lub pioglitazonem w ciągu 3 miesięcy przed datą wyrażenia świadomej zgody
  5. Leczenie analogami GLP-1 (np. eksenatyd) w ciągu 3 miesięcy przed datą wyrażenia świadomej zgody
  6. Leczenie insuliną w ciągu 3 miesięcy przed datą wyrażenia świadomej zgody
  7. Leczenie lekami przeciw otyłości (np. sybutramina, rymonabant, orlistat) w ciągu 3 miesięcy przed datą wyrażenia świadomej zgody
  8. Obecne leczenie steroidami ogólnoustrojowymi (tj. w momencie wyrażenia świadomej zgody) lub zmiana dawki hormonów tarczycy w ciągu 6 tygodni przed datą wyrażenia świadomej zgody

  9. Kobiety przed menopauzą (ostatnia miesiączka </= 1 rok przed datą wyrażenia świadomej zgody), które:

    • karmią piersią lub są w ciąży
    • lub są w wieku rozrodczym i nie stosują akceptowalnej metody kontroli urodzeń lub nie planują dalszego stosowania tej metody przez cały czas trwania badania i nie wyrażają zgody na okresowe wykonywanie testów ciążowych podczas udziału w badaniu. Dopuszczalne metody kontroli urodzeń obejmują plastry przezskórne, wkładki/systemy wewnątrzmaciczne (IUD/IUS), doustne, wszczepialne lub wstrzykiwane środki antykoncepcyjne, abstynencję seksualną i wazektomię u partnera. Nie będzie żadnego wyjątku.
  10. Znana nadwrażliwość lub alergia na badany produkt lub jego substancje pomocnicze lub na badaną terapię podstawową (tj. metformina w połączeniu z sulfonylomocznikiem) lub sulfonamidy
  11. Odwodnienie (potwierdzone w opinii klinicznej Badaczy)
  12. Obecna ostra lub przewlekła kwasica metaboliczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: linagliptyna 5 mg
linagliptyna 5 mg raz na dobę
Lek: linagliptyna
aktywny
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
tabletki linagliptyny 5 mg odpowiadające placebo
Lek: placebo
placebo na linagliptynę 5 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 24
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
HbA1c mierzy się w procentach. Tak więc ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla wartość procentową HbA1c w 24. tygodniu pomniejszoną o wartość procentową HbA1c wartości początkowej. Średnie to leczenie dostosowane do wyjściowej HbA1c i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Wartość wyjściowa i tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z HbA1c <7,0% w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów z wartością HbA1c poniżej 7% w 24. tygodniu obliczono dla każdej grupy leczenia. Jeśli pacjent nie miał wartości HbA1c w 24. tygodniu, uznawano go za niepowodzenie, więc HbA1c powyżej 7%. Tylko pacjenci z wyjściową wartością HbA1c >= 7%
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 6
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6
HbA1c mierzy się w procentach. W związku z tym ta zmiana w stosunku do wartości początkowej odzwierciedla wartość procentową HbA1c w tygodniu 6 pomniejszoną o wartość procentową HbA1c wartości początkowej. Średnie to leczenie dostosowane do wyjściowej HbA1c i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Linia bazowa i tydzień 6
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
HbA1c mierzy się w procentach. W związku z tym ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla wartość procentową HbA1c w 12. tygodniu pomniejszoną o wartość procentową HbA1c wartości początkowej. Średnie to leczenie dostosowane do wyjściowej HbA1c i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 18
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
HbA1c mierzy się w procentach. W związku z tym ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla wartość procentową HbA1c w 18. tygodniu pomniejszoną o wartość procentową HbA1c wartości początkowej. Średnie to leczenie dostosowane do wyjściowej HbA1c i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Zmiana FPG od punktu początkowego do tygodnia 24
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla FPG w 24. tygodniu minus wyjściowa wartość FPG. Średnie są dostosowane do leczenia pod kątem wyjściowej HbA1c, wyjściowej FPG i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana FPG od punktu początkowego do tygodnia 6
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6
Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla liczbę FPG w 6. tygodniu minus wyjściową wartość FPG. Średnie są dostosowane do leczenia pod kątem wyjściowej HbA1c, wyjściowej FPG i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Linia bazowa i tydzień 6
Zmiana FPG od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla liczbę FPG w 12. tygodniu minus wyjściową wartość FPG. Średnie to leczenie dostosowane do wyjściowej HbA1c, wyjściowej FPG i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana FPG od punktu początkowego do tygodnia 18
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej odzwierciedla FPG w 18. tygodniu minus FPG w tygodniu 0. Średnie są dostosowane do leczenia pod kątem wyjściowej HbA1c, wyjściowej FPG i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Odsetek pacjentów z HbA1c < 7,0% w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów z wartością HbA1c poniżej 7% w 24. tygodniu obliczono dla każdej grupy leczenia. Jeśli pacjent nie miał wartości HbA1c w 24. tygodniu, uznawano go za niepowodzenie, więc HbA1c powyżej 7%.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów z HbA1c <6,5% w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów z wartością HbA1c poniżej 6,5% w 24. tygodniu obliczono dla każdej grupy leczenia. Jeśli pacjent nie miał wartości HbA1c w 24. tygodniu, uznawano go za niepowodzenie, więc HbA1c powyżej 6,5%. Tylko pacjenci z wyjściową wartością HbA1c >= 6,5%
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów z HbA1c <6,5% w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów z wartością HbA1c poniżej 6,5% w 24. tygodniu obliczono dla każdej grupy leczenia. Jeśli pacjent nie miał wartości HbA1c w 24. tygodniu, uznano go za niepowodzenie, więc HbA1c powyżej 6,5%
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów, u których HbA1c spadło o 0,5% w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem HbA1c o ponad 0,5% w 24. tygodniu w stosunku do wartości początkowej obliczono dla każdej grupy leczenia. Jeśli pacjent nie miał wartości HbA1c w 24. tygodniu, uznano go za niepowodzenie, więc obniżenie HbA1c poniżej 0,5%
Wartość wyjściowa i tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1218.18
  • 2007-002450-28 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na linagliptyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj