Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BI 1356 (linagliptiini) yhdistelmänä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa tyypin 2 diabeteksessa

torstai 27. helmikuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus BI 1356:n (5 mg) tehokkuudesta ja turvallisuudesta, joka annettiin suun kautta kerran päivässä 24 viikon ajan, avoimella pidennyksellä yhdeksi vuodeksi (plasebopotilaat vaihtaneet BI 1356:een), vuonna Tyypin 2 diabetespotilaat, joilla on riittämätön glukoositasapaino huolimatta metformiinihoidosta yhdessä sulfonyyliurean kanssa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia BI 1356:n (5 mg kerran vuorokaudessa) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna lumelääkkeeseen 24 viikon ajan metformiinin ja sulfonyyliurean yhdistelmänä tyypin 2 diabetes mellitus -potilailla. riittämättömällä glykeemisen hallinnan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1058

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1218.18.54001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1218.18.54002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1218.18.54004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1218.18.54005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1218.18.54010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corrientes, Argentiina
        • 1218.18.54014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba, Argentiina
        • 1218.18.54009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba, Argentiina
        • 1218.18.54013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentiina
        • 1218.18.54003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentiina
        • 1218.18.54012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mendoza, Argentiina
        • 1218.18.54011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parque Velez Sarfield, Argentiina
        • 1218.18.54015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosario, Argentiina
        • 1218.18.54006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salta, Argentiina
        • 1218.18.54007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Belgia
      • Brugge, Belgia
        • 1218.18.32005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brussel, Belgia
        • 1218.18.32007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edegem, Belgia
        • 1218.18.32006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genk, Belgia
        • 1218.18.32004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, Belgia
        • 1218.18.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huy, Belgia
        • 1218.18.32002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgia
        • 1218.18.32001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Filippiinit
      • Manila, Filippiinit
        • 1218.18.63005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina, Filippiinit
        • 1218.18.63002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasig, Filippiinit
        • 1218.18.63001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Filippiinit
        • 1218.18.63004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Juan, Filippiinit
        • 1218.18.63003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1218.18.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1218.18.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1218.18.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1218.18.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • 1218.18.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1218.18.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada
        • 1218.18.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • 1218.18.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • 1218.18.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1218.18.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Montague, Prince Edward Island, Kanada
        • 1218.18.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • 1218.18.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • 1218.18.86001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Kiina
        • 1218.18.86002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Kiina
        • 1218.18.86004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chengdu, Sichuan Province, Kiina
        • 1218.18.86013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dalian, Kiina
        • 1218.18.86009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Kiina
        • 1218.18.86011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haerbin, Kiina
        • 1218.18.86014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu Province, Kiina
        • 1218.18.86005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Qingdao, Kiina
        • 1218.18.86008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, Kiina
        • 1218.18.86015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shen Yang, Kiina
        • 1218.18.86010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weizikeng, Kiina
        • 1218.18.86003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuhan, Kiina
        • 1218.18.86007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuhan, Hubei Province, Kiina
        • 1218.18.86012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xian, Shanxi Province, Kiina
        • 1218.18.86006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta
        • 1218.18.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daegu, Korean tasavalta
        • 1218.18.82011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Incheon, Korean tasavalta
        • 1218.18.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeonju, Korean tasavalta
        • 1218.18.82010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pusan, Korean tasavalta
        • 1218.18.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1218.18.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1218.18.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1218.18.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1218.18.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1218.18.82009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwon, Korean tasavalta
        • 1218.18.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Saksa
      • Aschaffenburg, Saksa
        • 1218.18.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Saksa
        • 1218.18.49028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Saksa
        • 1218.18.49022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bosenheim, Saksa
        • 1218.18.49024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Saksa
        • 1218.18.49020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mainz, Saksa
        • 1218.18.49101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuwied, Saksa
        • 1218.18.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Saksa
        • 1218.18.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saarbrücken, Saksa
        • 1218.18.49014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • 1218.18.88605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung, Taiwan
        • 1218.18.88604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tainan, Taiwan
        • 1218.18.88606 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Taiwan
        • 1218.18.88601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Taiwan
        • 1218.18.88602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Taiwan
        • 1218.18.88603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Taiwan
        • 1218.18.88607 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan
        • 1218.18.88608 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Turkki
      • Erzurum, Turkki
        • 1218.18.90003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul, Turkki
        • 1218.18.90005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izmir, Turkki
        • 1218.18.90001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Konya, Turkki
        • 1218.18.90004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio
        • 1218.18.70014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1218.18.70012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio
        • 1218.18.70013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Samara, Venäjän federaatio
        • 1218.18.70016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1218.18.70015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Ashford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.18.44005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baillieston, Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.18.44004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.18.44001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burbage, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.18.44003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bury St Edmonds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.18.44010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.18.44009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.18.44008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Penarth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.18.44002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.18.44006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterloo, Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.18.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus, joita hoidetaan tällä hetkellä vain vakaalla kokonaisvuorokausiannoksella, joka on mieluiten* >/= 1500 mg metformiinia ja sulfonyyliurealääkeannoksella, jonka tutkija on dokumentoinut. kyseisen sulfonyyliurealääkkeen yksilöllinen suurin siedetty annos. Metformiinin ja sulfonyyliurean annoksen ja annosteluohjelman on oltava vakaa (ts. ennallaan) 10 viikkoa ennen tietoista suostumusta, eikä sitä saa muuttaa kokeen aikana
  2. Glykosyloitu hemoglobiini A1 (HbA1c) >/= 7,0 ja </= 10,0 % seulontakäynnillä 1a ja käynnillä 2 (plasebon sisäänajovaiheen alku)
  3. Ikä >/= 18 ja </= 80 vuotta vierailulla 1a (seulonta)
  4. BMI (Body Mass Index) </= 40 kg/m2 vierailulla 1a (seulonta)
  5. Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus, viimeistään käynnin 1a päivämäärään mennessä, GCP:n ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti *Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä alle 1500 mg metformiinin päivittäisellä kokonaisannoksella, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos tutkija on dokumentoinut että annos on suurin siedetty metformiiniannos kyseiselle potilaalle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydäninfarkti, aivohalvaus tai TIA (lyhytaikainen iskeeminen kohtaus) 6 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää
  2. Maksan vajaatoiminta, joka määritellään joko alaniinitransaminaasin (ALT/SGPT), aspartaasitransaminaasin (AST/SGOT) tai alkalisen fosfataasin (ALP) tasoilla, jotka ylittävät 3 kertaa normaalin ylärajan (ULN) käynnillä 1a määritettynä
  3. Munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini >/= 1,5 mg/dl) käynnillä 1a määritettynä
  4. Hoito rosiglitatsonilla tai pioglitatsonilla 3 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää
  5. Hoito GLP-1-analogeilla (esim. eksenatidi) 3 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää
  6. Insuliinihoito 3 kuukauden sisällä ennen ilmoitettua suostumusta
  7. Hoito liikalihavuuslääkkeillä (esim. sibutramiinia, rimonabanttia, orlistaattia) 3 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää
  8. Nykyinen hoito systeemisillä steroideilla (eli tietoisen suostumuksen ajankohtana) tai kilpirauhashormonien annoksen muutos 6 viikon sisällä ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää

  9. Premenopausaalisilla naisilla (viimeiset kuukautiset </= 1 vuosi ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää), jotka:

    • imettävät tai raskaana
    • tai ovat hedelmällisessä iässä eivätkä käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tai eivät aio jatkaa tämän menetelmän käyttöä koko tutkimuksen ajan eivätkä suostu säännöllisiin raskaustesteihin osallistumisensa aikana tutkimukseen. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat depotlaastarit, kohdunsisäiset laitteet/järjestelmät (IUD:t/IUS:t), suun kautta otettavat, implantoitavat tai injektoitavat ehkäisyvälineet, seksuaalinen pidättyvyys ja kumppani, jolle on tehty vasektomia. Poikkeuksia ei tehdä.
  10. Tunnettu yliherkkyys tai allergia tutkimustuotteelle tai sen apuaineille tai tutkimuksen taustahoitoon (esim. metformiini yhdistelmänä sulfonyyliurean kanssa) tai sulfonamidit
  11. Kuivuminen (kuten tutkijoiden kliininen lausunto vahvistaa)
  12. Nykyinen akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: linagliptiini 5 mg
linagliptiini 5 mg kerran vuorokaudessa
Lääke: linagliptiini
aktiivinen
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
lumelääkettä vastaavat linagliptiini 5 mg tabletit
Lääke: plasebo
lumelääkettä linagliptiiniin 5 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
HbA1c mitataan prosentteina. Siten tämä muutos lähtötasosta heijastaa viikon 24 HbA1c-prosenttia miinus lähtötason HbA1c-prosentti. Keskiarvot ovat lähtötilanteen HbA1c:n ja aiemman diabeteslääkityksen mukaista hoitoa.
Lähtötilanne ja viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on <7,0 % viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c-arvo oli alle 7 % viikolla 24, laskettiin kullekin hoitohaaralle. Jos potilaalla ei ollut HbA1c-arvoa viikolla 24, sen katsottiin epäonnistuneen, joten HbA1c yli 7 %. Vain potilaat, joiden lähtötilanteen HbA1c >= 7 %
Lähtötilanne ja viikko 24
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
HbA1c mitataan prosentteina. Siten tämä muutos lähtötasosta heijastaa viikon 6 HbA1c-prosenttia miinus lähtötason HbA1c-prosentti. Keskiarvot ovat lähtötilanteen HbA1c:n ja aiemman diabeteslääkityksen mukaista hoitoa.
Lähtötilanne ja viikko 6
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
HbA1c mitataan prosentteina. Siten tämä muutos lähtötasosta heijastaa viikon 12 HbA1c-prosenttia miinus lähtötason HbA1c-prosentti. Keskiarvot ovat lähtötilanteen HbA1c:n ja aiemman diabeteslääkityksen mukaista hoitoa.
Lähtötilanne ja viikko 12
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikkoon 18
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 18
HbA1c mitataan prosentteina. Näin ollen tämä muutos lähtötasosta heijastaa viikon 18 HbA1c-prosenttia miinus lähtötason HbA1c-prosentti. Keskiarvot ovat lähtötilanteen HbA1c:n ja aiemman diabeteslääkityksen mukaista hoitoa.
Lähtötilanne ja viikko 18
FPG:n muutos perustilasta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Tämä muutos lähtötilanteesta heijastaa viikon 24 FPG miinus lähtötason FPG. Keskiarvot on mukautettu hoitoon lähtötilanteen HbA1c:n, lähtötason FPG:n ja aiemman diabeteslääkityksen mukaan.
Lähtötilanne ja viikko 24
FPG:n muutos lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Tämä muutos lähtötilanteesta heijastaa viikon 6 FPG miinus lähtötason FPG. Keskiarvot on mukautettu hoitoon lähtötilanteen HbA1c:n, lähtötason FPG:n ja aiemman diabeteslääkityksen mukaan.
Lähtötilanne ja viikko 6
FPG:n muutos perustilasta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Tämä muutos lähtötilanteesta heijastaa viikon 12 FPG miinus lähtötason FPG. Keskiarvot ovat hoitoa, joka on mukautettu lähtötilanteen HbA1c:n, lähtötilanteen FPG:n ja aiemman diabeteslääkityksen mukaan.
Lähtötilanne ja viikko 12
FPG:n muutos perustilasta viikkoon 18
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 18
Tämä muutos perustasosta heijastaa viikon 18 FPG miinus viikon 0 FPG. Keskiarvot on mukautettu hoitoon lähtötilanteen HbA1c:n, lähtötason FPG:n ja aiemman diabeteslääkityksen mukaan
Lähtötilanne ja viikko 18
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on < 7,0 % viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c-arvo oli alle 7 % viikolla 24, laskettiin kullekin hoitohaaralle. Jos potilaalla ei ollut HbA1c-arvoa viikolla 24, sen katsottiin epäonnistuneen, joten HbA1c yli 7 %.
Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on <6,5 % viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c-arvo oli alle 6,5 % viikolla 24, laskettiin kullekin hoitohaaralle. Jos potilaalla ei ollut HbA1c-arvoa viikolla 24, sen katsottiin epäonnistuneen, joten HbA1c yli 6,5 %. Vain potilaat, joiden lähtötilanteen HbA1c >= 6,5 %
Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on < 6,5 % viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c-arvo oli alle 6,5 % viikolla 24, laskettiin kullekin hoitohaaralle. Jos potilaalla ei ollut HbA1c-arvoa viikolla 24, sen katsottiin epäonnistuneen, joten HbA1c yli 6,5 %
Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c-arvo on laskenut 0,5 % viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Jokaiselle hoitohaaralle laskettiin niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c:n lasku oli yli 0,5 % viikolla 24 lähtötasosta. Jos potilaalla ei ollut HbA1c-arvoa viikolla 24, sen katsottiin epäonnistuneen, joten HbA1c:n lasku oli alle 0,5 %
Lähtötilanne ja viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1218.18
  • 2007-002450-28 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa