Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клоуны как средство лечения предоперационной тревожности у детей: рандомизированное контролируемое исследование

6 февраля 2008 г. обновлено: Sheba Medical Center

Клоуны как средство лечения предоперационной тревожности у детей — рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является проверка гипотезы о том, что обученные клоуны могут уменьшить тревогу у детей, подвергающихся общей анестезии. Мы сравним эффект клоунов с обычно используемыми успокаивающими препаратами, которые мы обычно используем.

Обзор исследования

Подробное описание

Периоперационная обстановка, часто вызывающая тревогу у взрослых, может быть весьма пугающей для детей. Пагубные последствия предоперационной тревоги не ограничиваются предоперационным периодом. Тревожность во время индукции анестезии коррелирует с повышенным дистрессом в раннем послеоперационном периоде (Holms Knud, Kain), а дезадаптивное поведение будет наблюдаться в течение первых 2 недель после операции у 54% детей.

Многие предоперационные системы допускают родительские, фармакологические и упреждающие вмешательства, чтобы облегчить периоперационную обстановку для детей. К сожалению, конфликты планирования, побочные эффекты и ограниченные ресурсы ограничивают их полезность. Например, только 10% респондентов в недавнем опросе использовали присутствие родителей во время индукции анестезии (PPIA) для большинства своих пациентов. Это может быть связано с убеждением некоторых, что родительская тревожность может на самом деле усилить детскую тревожность. (Bevans) Согласно тому же исследованию, только 50% детей, перенесших операцию, получают седативную премедикацию. (Каин). Техники отвлечения внимания, такие как использование игрушек или видеоигр, также могут снизить периоперационную тревогу, однако их эффективность при индукции анестезии изучена недостаточно. Эффективность игрушек и видеоигр в некоторой степени зависит от достижения ребенком определенных этапов развития. Анестезиологи продолжают искать простой и комплексный метод снижения тревожности у детей-хирургов. Мы предлагаем, чтобы специально обученные профессиональные клоуны могли уменьшить предоперационную тревогу и привести к плавной индукции анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ramat Gan
      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Sheba Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I и II
  • Дети в возрасте 2-8 лет

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция
  • АСА > II
  • Отказ родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1
отсутствие лекарств или клоунов на предоперационном этапе
Активный компаратор: 2
мидазолам, анксиолитический препарат, вводили в предоперационном периоде.
мидазолам
Активный компаратор: 3
клоуны, присутствующие на предоперационном этапе
клоуны присутствуют во время индукции анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень беспокойства
Временное ограничение: зона ожидания и вход в операционную -1 час
зона ожидания и вход в операционную -1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ilan Keidan, MD, Sheba Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тревога перед операцией

Клинические исследования мидазолам

Подписаться