Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Survey on PD Patients With Depressive Symptoms

1 августа 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

BI_Sifrol Tablets Special Drug Use Surveillance(Survey on the Safety and Efficacy in Parkinson's Disease Patients With Depressive Symptoms)

The primary objective of this investigation is to conduct a 12-week prospective survey in PD patients with depressive symptoms treated with BI Sifrol Tablets (hereinafter referred to as this drug) in the routine clinical settings to determine the following items related to the safety and efficacy.

i. Adverse drug reaction symptoms, incidence, and severity ii. Motor capacity during the investigation iii. Depressive symptoms during the investigation

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1089

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Akashi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Akita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Asahikawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ashikaga, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Awaji, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chitose, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuchu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Fuchu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Fuefuki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuehuki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujioka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Fukushima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Fukushima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Funabashi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Gifu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Habikino, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamamatsu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Hamamatsu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Hamamatsu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Hamamatsu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Hamamatsu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Hanamaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hayashima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiosaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Higashiosaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Himeji, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hirakata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hirishima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hirosaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibaragi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iizuka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inag, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isahaya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwamizawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jyoetsu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Jyoetsu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Jyoyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kagoshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kagoshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kagoshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Kahoku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamakura, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kanazawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kanazawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kanoya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kanoya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kashihara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kashihara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kasuga, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawagchi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawaguchi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kawasaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kitakami, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kiyose, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kodaira, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kofu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koga, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komae, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komatsu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komatsushima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Koriyama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Koshigaya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kumamoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kumamoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kumamoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Kure, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kusatsu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Maebashi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mibu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mihara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mihoro, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miriyama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Misato, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyako, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Miyazaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Moriguchi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Morioka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Moriya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashino, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagano, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagaoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagaokakyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Nagoya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Nagoya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Nagoya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Nara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Nara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Narashino, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naruto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nasushiobara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nichinan, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ninohe, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishitokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oiso, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Oita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Oita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Okaya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Okayama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Okazaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omura, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omuta, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onojyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Ota, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otake, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otsu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ryugasaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saeki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saga, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sagamihara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Sagamihara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Saijyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saitama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sakai, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Sapporo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Sapporo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Sapporo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Sapporo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Sapporo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Sapporo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Sapporo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Sapporo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sapporo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Sekigahara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sendai, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sendai, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Shimoda, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Shimotsuke, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Shinngu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiroishi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shizuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Shizuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Showajima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Suita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Susono, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suzuka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takaoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Takaoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Takatsuki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarimizu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Togitsu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokoname, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokushima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Arakawa-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Bunkyo-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Chuo-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Chuo-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Daito-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Koto-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Meguro-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Meguro-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Minato-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Minato-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Minato-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Tokyo Nakano-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Nerima-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Ota-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Ota-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Setagaya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Setagaya-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shibuya-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinagawa-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinjyuku-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Shinjyuku-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Shinjyuku-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Tokyo Sibuya-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Toshima-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo-Edogawa-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo-Itabashi-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tosu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Toyama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Toyama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Toyohashi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyokawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyonaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ube, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uchinada, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ueda, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ushiku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Utsunomiya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Utsunomiya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Wakayama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yachiyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Yachiyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Yachiyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Yamanashi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yanago, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoichi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Yokohama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Yokohama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Yokohama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Yokosuka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoshinogawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

PD patients with depressive symptoms

Описание

Inclusion criteria:

**PD patients with depressive symptoms Patients who have not received pramipexole hydrochloride hydrate preparations within 1 month before survey entrance.

Exclusion criteria:

  • PD patients with the past history of suicidal attempt, suicidal ideation or tendency
  • PD patients with suicidal ideation
  • PD patients with the past history of suicidal tendency

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
BI-Sifrol® Tablets (Pramipexole)
BI-Sifrol® Tablets, pramipexole dose: 0.125 mg, 0.5 mg, No reference therapy

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percentage of Participants With Adverse Events, Adverse Drug Reactions, and Serious Adverse Events
Временное ограничение: for 12 weeks
The aim of this Post Marketing Surveillance (PMS) was to obtain safety data with treatment of pramipexole in Parkinson's disease patients with depressive symptoms. The percentage of participants with adverse events, adverse drug reactions, and serious adverse events are presented.
for 12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Clinical Global Impression of Improvement
Временное ограничение: for 12 weeks after initiation of the treatment
Investigators evaluation of the Parkinson's disease (PD) symptoms on the Clinical Global Impression (CGI) with 5 categories (very much improved, much improved, minimally improved, no effect, and unassessable).
for 12 weeks after initiation of the treatment
Mean Change From Baseline in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III Total Score
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Part III of the UPDRS contains the clinician-scored motor evaluation, and includes 14 individual items each scored from 0 (Normal) to 4 (Extreme dysfunction). The total score ranged from 0 to 56. A negative change in the Part III total score indicates improvement.
Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Mean Change From Baseline in Beck's Depression Inventory (BDI) Total Score
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
The degree of severity in depressive state are scored between 0-63 in BDI. A decrease in the score means improvement.
Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Mean Change From Baseline in UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) Part I Item 3 Score
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part I Item 3 assesses the participant for symptoms of depression. Item 3 scores range from 0 (None) to 4 (Sustained depression with suicidal thoughts or intent). A higher score indicates more severe depression symptoms. A negative change in the item 3 score indicates improvement.
Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Mean Change From Baseline in Modified Hoehn & Yahr Rating Scale
Временное ограничение: After 12 weeks or at the time of discontinuation
This scale is an investigator-completed assessment of the degree of complications arising from Parkinson's disease. The scale ranges from 0 (No signs) to 5 (Bedridden). A negative change in the Yahr rating scale indicates improvement.
After 12 weeks or at the time of discontinuation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 248.635

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться