Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Survey on PD Patients With Depressive Symptoms

1. srpna 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

BI_Sifrol Tablets Special Drug Use Surveillance(Survey on the Safety and Efficacy in Parkinson's Disease Patients With Depressive Symptoms)

The primary objective of this investigation is to conduct a 12-week prospective survey in PD patients with depressive symptoms treated with BI Sifrol Tablets (hereinafter referred to as this drug) in the routine clinical settings to determine the following items related to the safety and efficacy.

i. Adverse drug reaction symptoms, incidence, and severity ii. Motor capacity during the investigation iii. Depressive symptoms during the investigation

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1089

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Akashi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akita, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Akita, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Asahikawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ashikaga, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Awaji, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chitose, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuchu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Fuchu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Fuefuki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuehuki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujioka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Fukuoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Fukuoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Fukuoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Fukuoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Fukushima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Fukushima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Funabashi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Gifu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Habikino, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamamatsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Hamamatsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Hamamatsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Hamamatsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Hamamatsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Hanamaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hayashima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiosaka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Higashiosaka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Himeji, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hirakata, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hirishima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hirosaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibaragi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iizuka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inag, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isahaya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwamizawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwata, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jyoetsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Jyoetsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Jyoyo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kagoshima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kagoshima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kagoshima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Kahoku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamakura, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kanazawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kanazawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kanoya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kanoya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kashihara, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kashihara, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kasuga, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawagchi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawaguchi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kawasaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kitakami, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kiyose, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kodaira, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kofu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koga, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komae, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komatsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komatsushima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Koriyama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Koshigaya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kumamoto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kumamoto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kumamoto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Kure, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kusatsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kyoto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kyoto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Kyoto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Maebashi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mibu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mihara, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mihoro, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miriyama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Misato, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyako, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Miyazaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Moriguchi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Morioka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Moriya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashino, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagano, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagaoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagaokakyo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Nagoya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Nagoya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Nagoya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Nara, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Nara, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Narashino, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narita, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naruto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nasushiobara, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nichinan, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ninohe, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishitokyo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oiso, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Oita, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Oita, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Okaya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Okayama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Okazaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omura, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omuta, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onojyo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Osaka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Osaka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Osaka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Osaka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Osaka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Ota, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otake, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ryugasaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saeki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saga, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sagamihara, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Sagamihara, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Saijyo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saitama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sakai, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Sapporo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Sapporo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Sapporo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Sapporo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Sapporo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Sapporo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Sapporo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Sapporo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sapporo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Sekigahara, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sendai, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sendai, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Shimoda, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Shimotsuke, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Shinngu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiroishi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shizuoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Shizuoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Showajima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Suita, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Susono, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suzuka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takaoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Takaoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Takatsuki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarimizu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Togitsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokoname, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokushima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Arakawa-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Bunkyo-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Chuo-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Chuo-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Daito-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Koto-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Meguro-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Meguro-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Minato-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Minato-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Minato-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Tokyo Nakano-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Nerima-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Ota-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Ota-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Setagaya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Setagaya-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shibuya-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinagawa-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinjyuku-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Shinjyuku-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Shinjyuku-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Tokyo Sibuya-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Toshima-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo-Edogawa-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo-Itabashi-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tosu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Toyama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Toyama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Toyohashi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyokawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyonaka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ube, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uchinada, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ueda, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ushiku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Utsunomiya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Utsunomiya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Wakayama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yachiyo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Yachiyo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Yachiyo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Yamanashi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yanago, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoichi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Yokohama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Yokohama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Yokohama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Yokosuka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoshinogawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

PD patients with depressive symptoms

Popis

Inclusion criteria:

**PD patients with depressive symptoms Patients who have not received pramipexole hydrochloride hydrate preparations within 1 month before survey entrance.

Exclusion criteria:

  • PD patients with the past history of suicidal attempt, suicidal ideation or tendency
  • PD patients with suicidal ideation
  • PD patients with the past history of suicidal tendency

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
BI-Sifrol® Tablets (Pramipexole)
BI-Sifrol® Tablets, pramipexole dose: 0.125 mg, 0.5 mg, No reference therapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of Participants With Adverse Events, Adverse Drug Reactions, and Serious Adverse Events
Časové okno: for 12 weeks
The aim of this Post Marketing Surveillance (PMS) was to obtain safety data with treatment of pramipexole in Parkinson's disease patients with depressive symptoms. The percentage of participants with adverse events, adverse drug reactions, and serious adverse events are presented.
for 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical Global Impression of Improvement
Časové okno: for 12 weeks after initiation of the treatment
Investigators evaluation of the Parkinson's disease (PD) symptoms on the Clinical Global Impression (CGI) with 5 categories (very much improved, much improved, minimally improved, no effect, and unassessable).
for 12 weeks after initiation of the treatment
Mean Change From Baseline in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III Total Score
Časové okno: Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Part III of the UPDRS contains the clinician-scored motor evaluation, and includes 14 individual items each scored from 0 (Normal) to 4 (Extreme dysfunction). The total score ranged from 0 to 56. A negative change in the Part III total score indicates improvement.
Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Mean Change From Baseline in Beck's Depression Inventory (BDI) Total Score
Časové okno: Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
The degree of severity in depressive state are scored between 0-63 in BDI. A decrease in the score means improvement.
Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Mean Change From Baseline in UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) Part I Item 3 Score
Časové okno: Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part I Item 3 assesses the participant for symptoms of depression. Item 3 scores range from 0 (None) to 4 (Sustained depression with suicidal thoughts or intent). A higher score indicates more severe depression symptoms. A negative change in the item 3 score indicates improvement.
Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Mean Change From Baseline in Modified Hoehn & Yahr Rating Scale
Časové okno: After 12 weeks or at the time of discontinuation
This scale is an investigator-completed assessment of the degree of complications arising from Parkinson's disease. The scale ranges from 0 (No signs) to 5 (Bedridden). A negative change in the Yahr rating scale indicates improvement.
After 12 weeks or at the time of discontinuation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 248.635

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit