Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Survey on PD Patients With Depressive Symptoms

2014. augusztus 1. frissítette: Boehringer Ingelheim

BI_Sifrol Tablets Special Drug Use Surveillance(Survey on the Safety and Efficacy in Parkinson's Disease Patients With Depressive Symptoms)

The primary objective of this investigation is to conduct a 12-week prospective survey in PD patients with depressive symptoms treated with BI Sifrol Tablets (hereinafter referred to as this drug) in the routine clinical settings to determine the following items related to the safety and efficacy.

i. Adverse drug reaction symptoms, incidence, and severity ii. Motor capacity during the investigation iii. Depressive symptoms during the investigation

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1089

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Akashi, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akita, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Akita, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Asahikawa, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ashikaga, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Awaji, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chitose, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuchu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Fuchu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Fuefuki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuehuki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujioka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisawa, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Fukuoka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Fukuoka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Fukuoka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Fukuoka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Fukushima, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Fukushima, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Funabashi, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Gifu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Habikino, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamamatsu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Hamamatsu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Hamamatsu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Hamamatsu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Hamamatsu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Hanamaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hayashima, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiosaka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Higashiosaka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Himeji, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hirakata, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hirishima, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hirosaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibaragi, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iizuka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inag, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irima, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isahaya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwamizawa, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwata, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jyoetsu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Jyoetsu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Jyoyo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kagoshima, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kagoshima, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kagoshima, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Kahoku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamakura, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kanazawa, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kanazawa, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kanoya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kanoya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kashihara, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kashihara, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kasuga, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawagchi, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawaguchi, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kawasaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kitakami, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kiyose, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kodaira, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kofu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koga, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komae, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komatsu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komatsushima, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Koriyama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Koshigaya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kumamoto, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kumamoto, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kumamoto, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Kure, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kusatsu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kyoto, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kyoto, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Kyoto, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Maebashi, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mibu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mihara, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mihoro, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miriyama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Misato, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyako, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Miyazaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Moriguchi, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Morioka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Moriya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashino, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagano, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagaoka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagaokakyo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Nagoya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Nagoya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Nagoya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Nara, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Nara, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Narashino, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narita, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naruto, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nasushiobara, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nichinan, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ninohe, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishitokyo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oiso, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Oita, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Oita, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Okaya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Okayama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Okazaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omura, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omuta, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onojyo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Osaka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Osaka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Osaka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Osaka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Osaka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Ota, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otake, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otsu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ryugasaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saeki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saga, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sagamihara, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Sagamihara, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Saijyo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saitama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sakai, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Sapporo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Sapporo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Sapporo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Sapporo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Sapporo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Sapporo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Sapporo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Sapporo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sapporo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Sekigahara, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sendai, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sendai, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Shimoda, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Shimotsuke, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Shinngu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiroishi, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shizuoka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Shizuoka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Showajima, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Suita, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Susono, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suzuka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takaoka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Takaoka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Takatsuki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarimizu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Togitsu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokoname, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokushima, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Arakawa-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Bunkyo-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Chuo-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Chuo-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Daito-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Koto-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Meguro-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Meguro-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Minato-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Minato-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Minato-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Tokyo Nakano-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Nerima-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Ota-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Ota-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Setagaya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Setagaya-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shibuya-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinagawa-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinjyuku-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Shinjyuku-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Shinjyuku-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Tokyo Sibuya-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Toshima-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo-Edogawa-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo-Itabashi-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tosu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Toyama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Toyama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Toyohashi, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyokawa, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyonaka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ube, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uchinada, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ueda, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ushiku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Utsunomiya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Utsunomiya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Wakayama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yachiyo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Yachiyo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Yachiyo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Yamanashi, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yanago, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoichi, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Yokohama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Yokohama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Yokohama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Yokosuka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoshinogawa, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PD patients with depressive symptoms

Leírás

Inclusion criteria:

**PD patients with depressive symptoms Patients who have not received pramipexole hydrochloride hydrate preparations within 1 month before survey entrance.

Exclusion criteria:

  • PD patients with the past history of suicidal attempt, suicidal ideation or tendency
  • PD patients with suicidal ideation
  • PD patients with the past history of suicidal tendency

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
BI-Sifrol® Tablets (Pramipexole)
BI-Sifrol® Tablets, pramipexole dose: 0.125 mg, 0.5 mg, No reference therapy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of Participants With Adverse Events, Adverse Drug Reactions, and Serious Adverse Events
Időkeret: for 12 weeks
The aim of this Post Marketing Surveillance (PMS) was to obtain safety data with treatment of pramipexole in Parkinson's disease patients with depressive symptoms. The percentage of participants with adverse events, adverse drug reactions, and serious adverse events are presented.
for 12 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clinical Global Impression of Improvement
Időkeret: for 12 weeks after initiation of the treatment
Investigators evaluation of the Parkinson's disease (PD) symptoms on the Clinical Global Impression (CGI) with 5 categories (very much improved, much improved, minimally improved, no effect, and unassessable).
for 12 weeks after initiation of the treatment
Mean Change From Baseline in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III Total Score
Időkeret: Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Part III of the UPDRS contains the clinician-scored motor evaluation, and includes 14 individual items each scored from 0 (Normal) to 4 (Extreme dysfunction). The total score ranged from 0 to 56. A negative change in the Part III total score indicates improvement.
Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Mean Change From Baseline in Beck's Depression Inventory (BDI) Total Score
Időkeret: Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
The degree of severity in depressive state are scored between 0-63 in BDI. A decrease in the score means improvement.
Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Mean Change From Baseline in UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) Part I Item 3 Score
Időkeret: Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part I Item 3 assesses the participant for symptoms of depression. Item 3 scores range from 0 (None) to 4 (Sustained depression with suicidal thoughts or intent). A higher score indicates more severe depression symptoms. A negative change in the item 3 score indicates improvement.
Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Mean Change From Baseline in Modified Hoehn & Yahr Rating Scale
Időkeret: After 12 weeks or at the time of discontinuation
This scale is an investigator-completed assessment of the degree of complications arising from Parkinson's disease. The scale ranges from 0 (No signs) to 5 (Bedridden). A negative change in the Yahr rating scale indicates improvement.
After 12 weeks or at the time of discontinuation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel