Ph II Предоперационное биологическое исследование раннего РМЖ
22 апреля 2009 г. обновлено: AstraZeneca
Предоперационное исследование для оценки молекулярных изменений, которые происходят в ткани рака молочной железы человека и нормальной кожи после кратковременного воздействия ZD1839 (IRESSA), и для корреляции этих изменений с фармакокинетическими параметрами.
Предоперационное исследование для оценки изменений, происходящих в материале рака молочной железы человека и нормальной коже после короткого курса лечения препаратом Иресса.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
65
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Инвазивный рак молочной железы, возраст 18 лет и старше, не более 28 дней с момента первоначального диагноза
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие пациенты, Предыдущая или текущая лучевая терапия рака молочной железы, Известная аллергическая реакция на Iressa
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Молекулярные изменения, происходящие в ткани рака молочной железы после лечения Iressa
Временное ограничение: На момент постановки диагноза и во время операции пациента
|
На момент постановки диагноза и во время операции пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Молекулярные изменения, происходящие в нормальной ткани кожи после лечения Iressa
Временное ограничение: На момент постановки диагноза и во время операции пациента
|
На момент постановки диагноза и во время операции пациента
|
|
Коррелировать молекулярные изменения с фармакокинеическими параметрами
Временное ограничение: На момент постановки диагноза и во время операции пациента
|
На момент постановки диагноза и во время операции пациента
|
|
Для оценки переносимости краткосрочного лечения Iressa
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1839IL/0219
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .