Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ph II tidig BC prekirurgisk biologisk studie

22 april 2009 uppdaterad av: AstraZeneca

En prekirurgisk studie för att utvärdera molekylära förändringar som inträffar i mänsklig bröstcancervävnad och normal hud efter kortvarig exponering för ZD1839 (IRESSA) och för att korrelera dessa förändringar med farmakokinetiska parametrar.

En förkirurgisk studie för att bedöma förändringar som inträffar i humant bröstcancermaterial och normal hud efter en kort behandlingskur med Iressa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

65

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invasiv bröstcancer, 18 år eller äldre, högst 28 dagar från den första diagnosen

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande patienter, Tidigare eller pågående strålbehandling för bröstcancer, Känd allergireaktion mot Iressa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Molekylära förändringar som inträffar i bröstcancervävnad efter behandling med Iressa
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos och tidpunkten för patientoperationen
Vid tidpunkten för diagnos och tidpunkten för patientoperationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Molekylära förändringar som inträffar i normal hudvävnad efter behandling med Iressa
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos och tidpunkten för patientoperationen
Vid tidpunkten för diagnos och tidpunkten för patientoperationen
Att korrelera molekylära förändringar med farmakokinetiska parametrar
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos och tidpunkten för patientoperationen
Vid tidpunkten för diagnos och tidpunkten för patientoperationen
För att utvärdera tolerabiliteten av korttidsbehandling med Iressa

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbetspartners

Cancer International Research Group (CIRG)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1839IL/0219

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Gefitinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera