- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00641875
The Effect of Nocturnal Haemodialysis on Arterial Stiffness
23 апреля 2015 г. обновлено: Melbourne Health
Arterial stiffness refers to the accumulation of extracellular deposits of matrix and calcium which reduce blood vessel compliance.
Although there is growing evidence that increased arterial stiffness is associated with chronic kidney disease (CKD), its pathogenesis is unclear.
Pulse wave velocity (PWV) and augmentation index (AIx) provide tools for estimating arterial stiffness, and therefore predicting cardiovascular morbidity and mortality.
The aims of the study are: (1) compare the effects of nocturnal and conventional haemodialysis on arterial stiffness, and (2) examine the relationship between arterial stiffness and clinical and biochemical parameters.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
All participants are adult patients who are receiving maintenance dialysis at the North West Dialysis Service.
Consecutive patients enrolled in the Nocturnal Haemodialysis program are invited to participate in the study
Описание
Inclusion Criteria:
- adult dialysis patients
- able to perform home nocturnal haemodialysis
Exclusion Criteria:
- age < 18 and > 80 years
- any patient who is anticipating a live renal transplantation in forthcoming 12 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
To purpose of this study is to evaluate the arterial stiffness in subjects who have undergone 12 months nocturnal haemodialysis.
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
To examine the relationship between arterial stiffness and clinical and biochemical parameters
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Lian, FRACP, MBBS, Department of Nephrology, Melbourne Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2004.050
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Nocturnal Hemodialysis
-
XeltisРекрутингТерминальная стадия почечной недостаточностиИспания, Италия, Бельгия, Латвия, Португалия, Германия, Греция, Соединенное Королевство, Польша