- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00677781
Влияние микрочастиц на послеоперационные осложнения у хирургических больных
5 сентября 2011 г. обновлено: University of Bern
Влияние микрочастиц на воспалительные реакции во время висцеральной и кардиохирургии
Микрочастицы представляют собой клеточные фрагменты, которые активно или пассивно высвобождаются в условиях воспаления и стресса.
Влияние хирургических операций на количество и качество микрочастиц остается неизвестным.
В этом обсерваторском исследовании мы изучаем количественные и качественные аспекты микрочастиц во время операций на сердце и брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Department of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на сердце, гепатобилиарной или колоректальной хирургии.
Место действия: университетская больница.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операции на сердце или брюшной полости с минимальным ожидаемым временем операции 2 часа.
Критерий исключения:
- Лапароскопические операции
- аварийные операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
F64
Мы исследуем когорту из 20 последовательных пациентов, перенесших операцию на печени или поджелудочной железе (пилотное исследование).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guido Beldi, MD, Bern university hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Piccin A, Murphy WG, Smith OP. Circulating microparticles: pathophysiology and clinical implications. Blood Rev. 2007 May;21(3):157-71. doi: 10.1016/j.blre.2006.09.001. Epub 2006 Nov 22.
- Diamant M, Tushuizen ME, Sturk A, Nieuwland R. Cellular microparticles: new players in the field of vascular disease? Eur J Clin Invest. 2004 Jun;34(6):392-401. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01355.x.
- Fujimi S, Ogura H, Tanaka H, Koh T, Hosotsubo H, Nakamori Y, Kuwagata Y, Shimazu T, Sugimoto H. Activated polymorphonuclear leukocytes enhance production of leukocyte microparticles with increased adhesion molecules in patients with sepsis. J Trauma. 2002 Mar;52(3):443-8. doi: 10.1097/00005373-200203000-00005.
- Nieuwland R, Berckmans RJ, McGregor S, Boing AN, Romijn FP, Westendorp RG, Hack CE, Sturk A. Cellular origin and procoagulant properties of microparticles in meningococcal sepsis. Blood. 2000 Feb 1;95(3):930-5.
- Ogura H, Kawasaki T, Tanaka H, Koh T, Tanaka R, Ozeki Y, Hosotsubo H, Kuwagata Y, Shimazu T, Sugimoto H. Activated platelets enhance microparticle formation and platelet-leukocyte interaction in severe trauma and sepsis. J Trauma. 2001 May;50(5):801-9. doi: 10.1097/00005373-200105000-00005.
- Soriano AO, Jy W, Chirinos JA, Valdivia MA, Velasquez HS, Jimenez JJ, Horstman LL, Kett DH, Schein RM, Ahn YS. Levels of endothelial and platelet microparticles and their interactions with leukocytes negatively correlate with organ dysfunction and predict mortality in severe sepsis. Crit Care Med. 2005 Nov;33(11):2540-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000186414.86162.03.
- Boulanger CM, Scoazec A, Ebrahimian T, Henry P, Mathieu E, Tedgui A, Mallat Z. Circulating microparticles from patients with myocardial infarction cause endothelial dysfunction. Circulation. 2001 Nov 27;104(22):2649-52. doi: 10.1161/hc4701.100516.
- Heloire F, Weill B, Weber S, Batteux F. Aggregates of endothelial microparticles and platelets circulate in peripheral blood. Variations during stable coronary disease and acute myocardial infarction. Thromb Res. 2003 Jun 1;110(4):173-80. doi: 10.1016/s0049-3848(03)00297-4.
- Morel O, Hugel B, Jesel L, Lanza F, Douchet MP, Zupan M, Chauvin M, Cazenave JP, Freyssinet JM, Toti F. Sustained elevated amounts of circulating procoagulant membrane microparticles and soluble GPV after acute myocardial infarction in diabetes mellitus. Thromb Haemost. 2004 Feb;91(2):345-53. doi: 10.1160/TH03-05-0294.
- Morel O, Jesel L, Freyssinet JM, Toti F. Elevated levels of procoagulant microparticles in a patient with myocardial infarction, antiphospholipid antibodies and multifocal cardiac thrombosis. Thromb J. 2005 Oct 11;3:15. doi: 10.1186/1477-9560-3-15.
- van der Zee PM, Biro E, Ko Y, de Winter RJ, Hack CE, Sturk A, Nieuwland R. P-selectin- and CD63-exposing platelet microparticles reflect platelet activation in peripheral arterial disease and myocardial infarction. Clin Chem. 2006 Apr;52(4):657-64. doi: 10.1373/clinchem.2005.057414. Epub 2006 Jan 26.
- Ardoin SP, Shanahan JC, Pisetsky DS. The role of microparticles in inflammation and thrombosis. Scand J Immunol. 2007 Aug-Sep;66(2-3):159-65. doi: 10.1111/j.1365-3083.2007.01984.x.
- Andoh A, Tsujikawa T, Hata K, Araki Y, Kitoh K, Sasaki M, Yoshida T, Fujiyama Y. Elevated circulating platelet-derived microparticles in patients with active inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2005 Sep;100(9):2042-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.50381.x.
- Chamouard P, Desprez D, Hugel B, Kunzelmann C, Gidon-Jeangirard C, Lessard M, Baumann R, Freyssinet JM, Grunebaum L. Circulating cell-derived microparticles in Crohn's disease. Dig Dis Sci. 2005 Mar;50(3):574-80. doi: 10.1007/s10620-005-2477-0.
- Jimenez JJ, Jy W, Mauro LM, Horstman LL, Soderland C, Ahn YS. Endothelial microparticles released in thrombotic thrombocytopenic purpura express von Willebrand factor and markers of endothelial activation. Br J Haematol. 2003 Dec;123(5):896-902. doi: 10.1046/j.1365-2141.2003.04716.x.
- Proulle V, Hugel B, Guillet B, Grunebaum L, Lambert T, Freyssinet JM, Dreyfus M. Circulating microparticles are elevated in haemophiliacs and non-haemophilic individuals aged <18 years. Br J Haematol. 2005 Nov;131(4):487-9. doi: 10.1111/j.1365-2141.2005.05792.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания печени
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования
- Колоректальные новообразования
- Новообразования поджелудочной железы
- Новообразования печени
Другие идентификационные номера исследования
- KEK251_07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .