- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00677781
Mikrohiukkasten vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin kirurgisilla potilailla
maanantai 5. syyskuuta 2011 päivittänyt: University of Bern
Mikrohiukkasten vaikutus tulehdusvasteisiin sisäelinten ja sydänleikkausten aikana
Mikropartikkelit ovat solufragmentteja, jotka vapautuvat aktiivisesti tai passiivisesti tulehduksen ja stressin olosuhteissa.
Kirurgisten toimenpiteiden vaikutus mikrohiukkasten määrään ja laatuun on edelleen tuntematon.
Tässä observatoriotutkimuksessa tutkimme mikrohiukkasten kvantitatiivisia ja laadullisia näkökohtia sydän- ja vatsaleikkausten aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Department of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään sydän- tai hepatobiliaari- tai kolorektaalileikkaus.
Asetus: Yliopistollinen sairaala.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydän- tai vatsaleikkauksia ja joiden leikkausaika on vähintään 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Laparoskooppiset leikkaukset
- hätätoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
F64
Tutkimme 20 peräkkäisen potilaan kohorttia, joille tehdään maksa- tai haimaleikkaus (pilottitutkimus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guido Beldi, MD, Bern university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Piccin A, Murphy WG, Smith OP. Circulating microparticles: pathophysiology and clinical implications. Blood Rev. 2007 May;21(3):157-71. doi: 10.1016/j.blre.2006.09.001. Epub 2006 Nov 22.
- Diamant M, Tushuizen ME, Sturk A, Nieuwland R. Cellular microparticles: new players in the field of vascular disease? Eur J Clin Invest. 2004 Jun;34(6):392-401. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01355.x.
- Fujimi S, Ogura H, Tanaka H, Koh T, Hosotsubo H, Nakamori Y, Kuwagata Y, Shimazu T, Sugimoto H. Activated polymorphonuclear leukocytes enhance production of leukocyte microparticles with increased adhesion molecules in patients with sepsis. J Trauma. 2002 Mar;52(3):443-8. doi: 10.1097/00005373-200203000-00005.
- Nieuwland R, Berckmans RJ, McGregor S, Boing AN, Romijn FP, Westendorp RG, Hack CE, Sturk A. Cellular origin and procoagulant properties of microparticles in meningococcal sepsis. Blood. 2000 Feb 1;95(3):930-5.
- Ogura H, Kawasaki T, Tanaka H, Koh T, Tanaka R, Ozeki Y, Hosotsubo H, Kuwagata Y, Shimazu T, Sugimoto H. Activated platelets enhance microparticle formation and platelet-leukocyte interaction in severe trauma and sepsis. J Trauma. 2001 May;50(5):801-9. doi: 10.1097/00005373-200105000-00005.
- Soriano AO, Jy W, Chirinos JA, Valdivia MA, Velasquez HS, Jimenez JJ, Horstman LL, Kett DH, Schein RM, Ahn YS. Levels of endothelial and platelet microparticles and their interactions with leukocytes negatively correlate with organ dysfunction and predict mortality in severe sepsis. Crit Care Med. 2005 Nov;33(11):2540-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000186414.86162.03.
- Boulanger CM, Scoazec A, Ebrahimian T, Henry P, Mathieu E, Tedgui A, Mallat Z. Circulating microparticles from patients with myocardial infarction cause endothelial dysfunction. Circulation. 2001 Nov 27;104(22):2649-52. doi: 10.1161/hc4701.100516.
- Heloire F, Weill B, Weber S, Batteux F. Aggregates of endothelial microparticles and platelets circulate in peripheral blood. Variations during stable coronary disease and acute myocardial infarction. Thromb Res. 2003 Jun 1;110(4):173-80. doi: 10.1016/s0049-3848(03)00297-4.
- Morel O, Hugel B, Jesel L, Lanza F, Douchet MP, Zupan M, Chauvin M, Cazenave JP, Freyssinet JM, Toti F. Sustained elevated amounts of circulating procoagulant membrane microparticles and soluble GPV after acute myocardial infarction in diabetes mellitus. Thromb Haemost. 2004 Feb;91(2):345-53. doi: 10.1160/TH03-05-0294.
- Morel O, Jesel L, Freyssinet JM, Toti F. Elevated levels of procoagulant microparticles in a patient with myocardial infarction, antiphospholipid antibodies and multifocal cardiac thrombosis. Thromb J. 2005 Oct 11;3:15. doi: 10.1186/1477-9560-3-15.
- van der Zee PM, Biro E, Ko Y, de Winter RJ, Hack CE, Sturk A, Nieuwland R. P-selectin- and CD63-exposing platelet microparticles reflect platelet activation in peripheral arterial disease and myocardial infarction. Clin Chem. 2006 Apr;52(4):657-64. doi: 10.1373/clinchem.2005.057414. Epub 2006 Jan 26.
- Ardoin SP, Shanahan JC, Pisetsky DS. The role of microparticles in inflammation and thrombosis. Scand J Immunol. 2007 Aug-Sep;66(2-3):159-65. doi: 10.1111/j.1365-3083.2007.01984.x.
- Andoh A, Tsujikawa T, Hata K, Araki Y, Kitoh K, Sasaki M, Yoshida T, Fujiyama Y. Elevated circulating platelet-derived microparticles in patients with active inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2005 Sep;100(9):2042-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.50381.x.
- Chamouard P, Desprez D, Hugel B, Kunzelmann C, Gidon-Jeangirard C, Lessard M, Baumann R, Freyssinet JM, Grunebaum L. Circulating cell-derived microparticles in Crohn's disease. Dig Dis Sci. 2005 Mar;50(3):574-80. doi: 10.1007/s10620-005-2477-0.
- Jimenez JJ, Jy W, Mauro LM, Horstman LL, Soderland C, Ahn YS. Endothelial microparticles released in thrombotic thrombocytopenic purpura express von Willebrand factor and markers of endothelial activation. Br J Haematol. 2003 Dec;123(5):896-902. doi: 10.1046/j.1365-2141.2003.04716.x.
- Proulle V, Hugel B, Guillet B, Grunebaum L, Lambert T, Freyssinet JM, Dreyfus M. Circulating microparticles are elevated in haemophiliacs and non-haemophilic individuals aged <18 years. Br J Haematol. 2005 Nov;131(4):487-9. doi: 10.1111/j.1365-2141.2005.05792.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Maksasairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Haiman sairaudet
- Neoplasmat
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Maksan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK251_07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta