- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00677781
Impatto delle microparticelle sulle complicanze postoperatorie nei pazienti chirurgici
5 settembre 2011 aggiornato da: University of Bern
L'impatto delle microparticelle sulle risposte infiammatorie durante la chirurgia viscerale e cardiaca
Le microparticelle sono frammenti cellulari che vengono rilasciati attivamente o passivamente in condizioni di infiammazione e stress.
L'impatto delle operazioni chirurgiche sulla quantità e sulla qualità delle microparticelle rimane sconosciuto.
In questo studio osservatorio indaghiamo gli aspetti quantitativi e qualitativi delle microparticelle durante le operazioni cardiache e addominali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Department of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca o epatobiliare o colorettale.
Ambiente: ospedale universitario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a interventi cardiaci o addominali con un tempo operatorio minimo previsto di 2 ore
Criteri di esclusione:
- Operazioni laparoscopiche
- operazioni di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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F64
Indaghiamo su una coorte di 20 pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia epatica o pancreatica (studio pilota)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guido Beldi, MD, Bern University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Piccin A, Murphy WG, Smith OP. Circulating microparticles: pathophysiology and clinical implications. Blood Rev. 2007 May;21(3):157-71. doi: 10.1016/j.blre.2006.09.001. Epub 2006 Nov 22.
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- Chamouard P, Desprez D, Hugel B, Kunzelmann C, Gidon-Jeangirard C, Lessard M, Baumann R, Freyssinet JM, Grunebaum L. Circulating cell-derived microparticles in Crohn's disease. Dig Dis Sci. 2005 Mar;50(3):574-80. doi: 10.1007/s10620-005-2477-0.
- Jimenez JJ, Jy W, Mauro LM, Horstman LL, Soderland C, Ahn YS. Endothelial microparticles released in thrombotic thrombocytopenic purpura express von Willebrand factor and markers of endothelial activation. Br J Haematol. 2003 Dec;123(5):896-902. doi: 10.1046/j.1365-2141.2003.04716.x.
- Proulle V, Hugel B, Guillet B, Grunebaum L, Lambert T, Freyssinet JM, Dreyfus M. Circulating microparticles are elevated in haemophiliacs and non-haemophilic individuals aged <18 years. Br J Haematol. 2005 Nov;131(4):487-9. doi: 10.1111/j.1365-2141.2005.05792.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie del fegato
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie pancreatiche
- Neoplasie del fegato
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK251_07
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