Dermacyd Femina Delicata (молочная кислота) - фотодерматологическая оценка потенциала раздражения и чувствительности
14 апреля 2009 г. обновлено: Sanofi
Дерматологическая оценка потенциала фотораздражения и фоточувствительности для Dermacyd Femina Delicata
Доказать отсутствие потенциала фотораздражения и светочувствительности продукта Dermacyd Femina Delicata.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Sanofi-Aventis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Фототип кожи II и III;
- Интегральная кожная проба в области;
Критерий исключения:
- Лактация или беременность;
- Применение противовоспалительных и/или иммуносупрессивных препаратов за 15 дней до отбора;
- Заболевания, которые могут вызвать снижение иммунитета, такие как ВИЧ, сахарный диабет;
- Использование лекарственного фотосенсибилизатора;
- История чувствительности или раздражения для тематических продуктов;
- Активное кожное заболевание, которое может изменить результаты исследования;
- История или активный фотодерматоз;
- Семейный или личный предшественник кожных фотоиндуцированных неоплазий;
- Наличие предшественников кожной неоплазии, таких как меланоцитарный невус и актиний кератоз;
- Интенсивное солнечное облучение в районе исследования;
- Использование новых лекарств или косметических средств во время исследования;
Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Я
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест на фотораздражение и светочувствительность будут измеряться с использованием УФ-излучения и оцениваться по шкале Международной исследовательской группы по контактному дерматиту (ICDRG).
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
Чувствительность будет оцениваться в зависимости от типа кожи.
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LACAC_L_03983
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .