Dermacyd Femina Delicata (maitohappo) – valokuva-ihoarviointi ärsytys- ja herkkyyspotentiaalista
tiistai 14. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Sanofi
Dermacyd Femina Delicatan valokuvaärsytys- ja valoherkkyyspotentiaalin dermatologinen arviointi
Todistaakseen, että tuote Dermacyd Femina Delicata ei aiheuta valoärsytystä ja valoherkkyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Sanofi-Aventis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Phototype Skin II ja III;
- Integroitu ihotesti alueella;
Poissulkemiskriteerit:
- Imetys tai raskaus;
- Anti-inflammatoristen ja/tai immunosuppressiolääkkeiden käyttö 15 päivää ennen valintaa;
- Sairaudet, jotka voivat heikentää vastustuskykyä, kuten HIV, diabetes;
- Huumeiden valolle herkistävän aineen käyttö;
- Aiemmin aiheeseen liittyvien tuotteiden herkkyys tai ärsytys;
- Aktiivinen ihosairaus, joka voi muuttaa tutkimustuloksia;
- Anamneesi tai fotodermatoosi aktiivinen;
- Ihon valoindusoitujen neoplasioiden perhe tai henkilökohtainen edeltäjä;
- Ihon neoplasian esiasteleesio, kuten nevus melanosyytti ja aktinium-keratoosit;
- Voimakas altistuminen auringolle tutkimusalueella;
- Uusien lääkkeiden tai kosmetiikan käyttö tutkimuksen aikana;
Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Minä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valoärsytystesti ja valoherkkyys mitataan UVA-säteilyllä ja arvioidaan kansainvälisen kontaktidermatiittitutkimusryhmän (ICDRG) asteikon mukaan.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Herkkyys arvioidaan ihotyypin mukaan.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 26. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LACAC_L_03983
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maitohappo (Dermacyd Femina Delicata)
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelBremer Pharmacovigilance Service GmbH; PHARMALOG Institute for Clinical...ValmisVaginoosi, bakteeriSaksa