Dermacyd Femina Delicata (Acido Lattico)- Foto Valutazione Dermatologica del Potenziale di Irritazione e Sensibilità
14 aprile 2009 aggiornato da: Sanofi
Valutazione dermatologica del potenziale di fotoirritazione e fotosensibilità per Dermacyd Femina Delicata
Dimostrare l'assenza di fotoirritazione e il potenziale di fotosensibilità del prodotto Dermacyd Femina Delicata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile
- Sanofi-Aventis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fototipo Pelle II e III;
- Test cutaneo integrale nella regione;
Criteri di esclusione:
- Lattazione o gestazione;
- Assunzione di farmaci antinfiammatori e/o immunosoppressori 15 giorni prima della selezione;
- Malattie che possono causare una diminuzione dell'immunità, come l'HIV, il diabete;
- Uso di farmaci fotosensibilizzanti;
- Storia di sensibilità o irritazione per prodotti topici;
- Malattia cutanea attiva che può modificare i risultati dello studio;
- Storia o fotodermatosi attiva;
- Antecedenti familiari o personali di neoplasie cutanee fotoindotte;
- Presenza di una lesione precursore di neoplasia cutanea, come nevo melanocitario e cheratosi attinio;
- Intensa esposizione solare nell'area di studio;
- Uso di nuovi farmaci o cosmetici durante lo studio;
Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: IO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il test di fotoirritazione e la fotosensibilità saranno misurate utilizzando l'irradiazione UVA e valutate secondo la scala dell'International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG).
Lasso di tempo: 5 settimane
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5 settimane
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La sensibilità verrà valutata in base al tipo di pelle.
Lasso di tempo: 5 settimane
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2008
Primo Inserito (STIMA)
26 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LACAC_L_03983
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