Комбинированная терапия L-тироксином и L-трийодтиронином по сравнению с монотерапией L-тироксином
14 июля 2008 г. обновлено: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Комбинированная терапия L-тироксином и L-трийодтиронином по сравнению с монотерапией L-тироксином при лечении первичного гипотиреоза
Целью данного исследования был анализ особенностей монотерапии L-T4 по сравнению с комбинированной терапией L-T4 и L-T3 у больных с первичным гипотиреозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы провели рандомизированное контролируемое исследование с перекрестным дизайном у 36 женщин в пременопаузе с явным первичным гипотиреозом (снижение концентрации Т4, сопровождающееся повышением концентрации ТТГ на момент постановки первоначального диагноза), которые не получали гормоны щитовидной железы.
Все больные были разделены на две группы: пациенты группы А (n=20) рандомизированы в группу Л-Т4 в дозе 1,6 мкг/кг, затем комбинированную Л-Т4 и Л-Т3; и 16 женщин из группы Б получали комбинацию Л-Т4+Л-Т3 (доза Л-Т4 была снижена на 25 мкг и заменена на 12,5 мкг Л-Т3) с последующей монотерапией Л-Т4.
Сроки лечения длились 6 месяцев.
Пациентов обследовали исходно и в конце каждого периода лечения. Были взяты образцы крови для измерения сывороточного ТТГ, свободного Т4, свободного Т3, липидного профиля, остеокальцина.
Образцы мочи собирали для измерения соотношения дезоксипиридинолин/креатинин в моче.
Исходно и в конце каждого периода лечения также проводили 24-часовой ЭКГ-мониторинг, остеоденситометрию и психологическое тестирование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в пременопаузе с явным первичным гипотиреозом (снижение концентрации Т4 в сочетании с повышением концентрации ТТГ на момент первоначальной диагностики), не получавшие гормоны щитовидной железы
Критерий исключения:
- Пери- и постменопауза
- Беременность
- Основные сопутствующие заболевания
- Применение препаратов, влияющих на метаболизм или биодоступность препаратов гормонов щитовидной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
|
монотерапия тироксином
|
|
Активный компаратор: Б
|
комбинация с тироксином и трийодтиронином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
биохимические параметры
Временное ограничение: в конце каждого периода лечения
|
в конце каждого периода лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Valentin V Fadeyev, Moscow Medical Academy, Department of Endocrinology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T3T42008
- T3T42005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .