Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált terápia L-Thyroxinnal és L-Trijódtironinnal, összehasonlítva az L-Thyroxinnal önmagában

Kombinált terápia L-tiroxinnal és L-trijódtironinnal, összehasonlítva az egyedüli L-tiroxinnal az elsődleges hypothyreosis kezelésében

A tanulmány célja az L-T4 monoterápia jellemzőinek elemzése volt, összehasonlítva az L-T4 és L-T3 kombinált terápiájával primer hypothyreosisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztünk keresztezett elrendezéssel 36 premenopauzális, nyilvánvaló primer hypothyreosisban szenvedő nőnél (csökkent T4-koncentráció és emelkedett TSH-koncentráció a kezdeti diagnózis idején), akik nem kaptak pajzsmirigyhormonokat. Minden beteget két csoportra osztottak: az A csoportba tartozó betegeket (n=20) randomizálták L-T4-re 1,6 μg/kg dózisban, majd kombinált L-T4-et és L-T3-at; és a B csoportból 16 nő kapott L-T4+L-T3 kombinációt (az L-T4 dózisát 25 μg-mal csökkentették, és 12,5 μg L-T3-ra cserélték), majd L-T4 monoterápiát. A kezelési időszakok 6 hónapig tartottak. A betegeket a kiinduláskor és az egyes kezelési periódusok végén megvizsgálták. Vérmintákat vettünk a szérum TSH, szabad T4, szabad T3, lipidprofil és oszteokalcin mérésére. Vizeletmintákat vettünk a vizelet dezoxipiridinolin/kreatinin arányának mérésére. 24 órás EKG-monitorozást, osteodenzitometriát és pszichológiai teszteket is végeztek a kiinduláskor és minden kezelési időszak végén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Menopauzában lévő nők nyilvánvaló primer hypothyreosisban (csökkent T4-koncentráció, amelyet a kezdeti diagnózis idején megnövekedett TSH-koncentráció kísér), akik nem kaptak pajzsmirigyhormonokat

Kizárási kritériumok:

  • Peri- és posztmenopauza
  • Terhesség
  • Súlyos komorbiditás
  • A pajzsmirigyhormonok anyagcseréjét vagy biohasznosulását befolyásoló gyógyszerek alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A
monoterápia tiroxinnal
Aktív összehasonlító: B
tiroxinnal és trijódtironinnal kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
biokémiai paraméterek
Időkeret: minden kezelési időszak végén
minden kezelési időszak végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valentin V Fadeyev, Moscow Medical Academy, Department of Endocrinology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2008. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T3T42008
  • T3T42005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tiroxin

3
Iratkozz fel