Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret terapi med L-Thyroxin og L-Triiodothyronin sammenlignet med L-Thyroxin alene

Kombineret terapi med L-Thyroxin og L-Triiodothyronin sammenlignet med L-Thyroxin alene ved behandling af primær hypothyroidisme

Formålet med denne undersøgelse var at analysere funktionerne ved monoterapi med L-T4 sammenlignet med kombineret behandling med L-T4 og L-T3 hos patienter med primær hypothyroidisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi udførte et randomiseret kontrolleret studie med et crossover-design i 36 præmenopausale kvinder med åbenlys primær hypothyroidisme (reduceret T4-koncentration ledsaget af øget TSH-koncentration på tidspunktet for den første diagnose), som ikke fik thyreoideahormoner. Alle patienter blev opdelt i to grupper: Patienter fra gruppe A (n=20) blev randomiseret til L-T4 i en dosis på 1,6 μg pr. kg, efterfulgt af kombineret L-T4 og L-T3; og 16 kvinder fra gruppe B modtog kombinationen af ​​L-T4+L-T3 (dosen af ​​L-T4 blev reduceret med 25 μg og erstattet med 12,5 μg L-T3), efterfulgt af monoterapi med L-T4. Behandlingsperioderne varede i 6 måneder. Patienterne blev undersøgt ved baseline og ved slutningen af ​​hver behandlingsperiode. Blodprøver blev taget for at måle serum TSH, fri T4, fri T3, lipidprofil, osteocalcin. Urinprøver blev indsamlet for at måle urin-deoxypyridinolin/kreatinin-forholdet. 24-timers EKG-monitorering, osteodensitometri og psykologisk test blev også udført ved baseline og i slutningen af ​​hver behandlingsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausale kvinder med åbenlys primær hypothyroidisme (reduceret T4-koncentration ledsaget af øget TSH-koncentration på tidspunktet for den første diagnose), som ikke fik thyreoideahormoner

Ekskluderingskriterier:

  • Peri- og postmenopause
  • Graviditet
  • Større komorbiditet
  • Brug af lægemidler, der påvirker stofskiftet eller biotilgængeligheden af ​​thyreoideahormonpræparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
monoterapi med thyroxin
Aktiv komparator: B
kombination med thyroxin og triiodothyronin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
biokemiske parametre
Tidsramme: slutningen af ​​hver behandlingsperiode
slutningen af ​​hver behandlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valentin V Fadeyev, Moscow Medical Academy, Department of Endocrinology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2008

Først opslået (Skøn)

15. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • T3T42008
  • T3T42005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med thyroxin

3
Abonner