Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Factors That Affect the Development of COPD Symptoms

15 июня 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Specialized Center of Clinically Oriented Research: Alveolar and Airway Mechanisms of COPD. Airway Determinants: Innate Immune Signaling (Project 4)

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the fourth most common cause of death in the United States. There is no cure and the disease gets worse over time. Although it usually occurs in people who smoke cigarettes, researchers do not know exactly how smoking leads to COPD. This study will compare blood and tissue samples from smokers and nonsmokers with and without COPD to determine why some COPD symptoms occur in some people and not others.

Обзор исследования

Подробное описание

COPD is a chronic lung disease in which the lungs' airways and balloon-like air sacs, called alveoli, are damaged, lose their shape, and become floppy. As a result, they cannot fully inflate to allow the maximum amount of air through. COPD is usually the result of many years of cigarette smoking. Breathing in other kinds of lung irritants, such as pollution, dust, or chemicals, over a long period of time may also cause or contribute to COPD. Some people with COPD have an excess of mucus in their lungs, possibly caused by an overactive immune response, which can lead to coughing and shortness of breath. Although cigarette smoking seems to make this symptom worse, researchers are not sure why it occurs in some people and not others. This study will examine and compare blood and lung tissue samples from smokers and nonsmokers with and without COPD to determine what physiological differences, environmental factors, genes, and biomarkers contribute to the development of and symptoms associated with COPD.

Before their scheduled lung resection surgery, participants in this study will attend one study visit. It will last approximately 1 to 2 hours and will consist of answering questions about medical history, filling out health questionnaires, and providing a blood sample. After the surgery, study researchers will take the lung tissue that was removed and examine it in a laboratory. Participants will be contacted by study staff if, when examining the lung tissue, researchers discover that a participant has a medical disorder that current treatment can stop or improve. Also, participants will be contacted at the end of the study to answer brief questions about their health.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

People in this study will be invited to participate if they plan to undergo lung resection surgery at BJH.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Ability to read and write in English
  • Able to participate in the informed consent process
  • Planned lung resection at BJH
  • Acceptable pulmonary function tests done at BJH within 1 month of enrollment
  • Acceptable chest CT scan done at BJH within 3 years of enrollment

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Prisoner
  • Vulnerable populations
  • Clinically significant lung disease other than COPD and the indication for resection (e.g., cystic fibrosis, bronchiectasis, obliterative bronchiolitis, airway lesion)
  • Coexisting active chronic inflammatory or collagen vascular disease, immune deficiency of any kind, or previous organ transplant
  • Known active hepatitis B, hepatitis C, or HIV/AIDS (not prospectively evaluated)
  • Systemic chemotherapy within past 1 month (30 days)
  • Hematologic malignancy or thoracic radiation within past year

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
COPD
Participants in this group will be people who have COPD and plan to undergo lung resection surgery at Barnes-Jewish Hospital (BJH).
Control
Participants in this group will be people who do not have COPD and plan to undergo lung resection surgery at BJH.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael J. Holtzman, MD, Pulmonary and Critical Care, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться