Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Factors That Affect the Development of COPD Symptoms

2018. június 15. frissítette: Washington University School of Medicine

Specialized Center of Clinically Oriented Research: Alveolar and Airway Mechanisms of COPD. Airway Determinants: Innate Immune Signaling (Project 4)

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the fourth most common cause of death in the United States. There is no cure and the disease gets worse over time. Although it usually occurs in people who smoke cigarettes, researchers do not know exactly how smoking leads to COPD. This study will compare blood and tissue samples from smokers and nonsmokers with and without COPD to determine why some COPD symptoms occur in some people and not others.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

COPD is a chronic lung disease in which the lungs' airways and balloon-like air sacs, called alveoli, are damaged, lose their shape, and become floppy. As a result, they cannot fully inflate to allow the maximum amount of air through. COPD is usually the result of many years of cigarette smoking. Breathing in other kinds of lung irritants, such as pollution, dust, or chemicals, over a long period of time may also cause or contribute to COPD. Some people with COPD have an excess of mucus in their lungs, possibly caused by an overactive immune response, which can lead to coughing and shortness of breath. Although cigarette smoking seems to make this symptom worse, researchers are not sure why it occurs in some people and not others. This study will examine and compare blood and lung tissue samples from smokers and nonsmokers with and without COPD to determine what physiological differences, environmental factors, genes, and biomarkers contribute to the development of and symptoms associated with COPD.

Before their scheduled lung resection surgery, participants in this study will attend one study visit. It will last approximately 1 to 2 hours and will consist of answering questions about medical history, filling out health questionnaires, and providing a blood sample. After the surgery, study researchers will take the lung tissue that was removed and examine it in a laboratory. Participants will be contacted by study staff if, when examining the lung tissue, researchers discover that a participant has a medical disorder that current treatment can stop or improve. Also, participants will be contacted at the end of the study to answer brief questions about their health.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

People in this study will be invited to participate if they plan to undergo lung resection surgery at BJH.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Ability to read and write in English
  • Able to participate in the informed consent process
  • Planned lung resection at BJH
  • Acceptable pulmonary function tests done at BJH within 1 month of enrollment
  • Acceptable chest CT scan done at BJH within 3 years of enrollment

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Prisoner
  • Vulnerable populations
  • Clinically significant lung disease other than COPD and the indication for resection (e.g., cystic fibrosis, bronchiectasis, obliterative bronchiolitis, airway lesion)
  • Coexisting active chronic inflammatory or collagen vascular disease, immune deficiency of any kind, or previous organ transplant
  • Known active hepatitis B, hepatitis C, or HIV/AIDS (not prospectively evaluated)
  • Systemic chemotherapy within past 1 month (30 days)
  • Hematologic malignancy or thoracic radiation within past year

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
COPD
Participants in this group will be people who have COPD and plan to undergo lung resection surgery at Barnes-Jewish Hospital (BJH).
Control
Participants in this group will be people who do not have COPD and plan to undergo lung resection surgery at BJH.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael J. Holtzman, MD, Pulmonary and Critical Care, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel