Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогенетическое исследование метилфенидата при синдроме дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) (NETADHD)

4 октября 2011 г. обновлено: Hallym University Medical Center

Связь между полиморфизмом переносчиков норэпинефрина и реакцией на метилфенидат

Норадренергическая система играет известную роль в системах внимания и подозревается в причинной роли в синдроме дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ). Также предполагается, что метилфенидат является ингибитором переносчика норадреналина (SLC6A2). Гипотеза исследователей состоит в том, что полиморфизм переносчика норэпинефрина связан с реакциями и побочными эффектами OROS-метилфенидата при лечении СДВГ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • СДВГ
  • Физически здоров

Критерий исключения:

  • Неврологическое заболевание
  • Сопутствующее дополнительное психиатрическое лечение
  • < IQ 70
  • Психотическое расстройство
  • Серьезное расстройство настроения требовало других психиатрических препаратов
  • Значительные суицидальные мысли
  • Первазивное расстройство развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Открой надпись
OROS метилфенидат (Concerta) монофармакотерапевтическая доза: 18-54 мг продолжительность: 8 недель генотипирование: полиморфизм переносчика норадреналина (SLC6A2)
Другие имена:
  • OROS метилфенидат (Концерта) монофармакотерапия
  • доза: 18-54 мг
  • продолжительность: 8 недель
  • генотипирование: полиморфизм переносчика норадреналина (SLC6A2)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корейская версия шкалы оценки СДВГ (KARS)
Временное ограничение: исходный уровень, 1,2,4,8 недели
исходный уровень, 1,2,4,8 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки побочных эффектов Баркли
Временное ограничение: 1,2,4,8 недели
1,2,4,8 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NETADHD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования полиморфизм транспортеров норадреналина,

Подписаться