- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00757029
Фармакогенетическое исследование метилфенидата при синдроме дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) (NETADHD)
4 октября 2011 г. обновлено: Hallym University Medical Center
Связь между полиморфизмом переносчиков норэпинефрина и реакцией на метилфенидат
Норадренергическая система играет известную роль в системах внимания и подозревается в причинной роли в синдроме дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ). Также предполагается, что метилфенидат является ингибитором переносчика норадреналина (SLC6A2).
Гипотеза исследователей состоит в том, что полиморфизм переносчика норэпинефрина связан с реакциями и побочными эффектами OROS-метилфенидата при лечении СДВГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang, Gyeonggi-do, Корея, Республика
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- СДВГ
- Физически здоров
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание
- Сопутствующее дополнительное психиатрическое лечение
- < IQ 70
- Психотическое расстройство
- Серьезное расстройство настроения требовало других психиатрических препаратов
- Значительные суицидальные мысли
- Первазивное расстройство развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Открой надпись
|
OROS метилфенидат (Concerta) монофармакотерапевтическая доза: 18-54 мг продолжительность: 8 недель генотипирование: полиморфизм переносчика норадреналина (SLC6A2)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Корейская версия шкалы оценки СДВГ (KARS)
Временное ограничение: исходный уровень, 1,2,4,8 недели
|
исходный уровень, 1,2,4,8 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Шкала оценки побочных эффектов Баркли
Временное ограничение: 1,2,4,8 недели
|
1,2,4,8 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Дискинезии
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Гиперкинез
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Метилфенидат
- Норадреналин
Другие идентификационные номера исследования
- NETADHD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования полиморфизм транспортеров норадреналина,
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...РекрутингИшемия реперфузионная травма | Трансплантацияпочки; Осложнения | Отсроченная функция трансплантата | МитохондриальныйБельгия