Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacogenetische studie van methylfenidaat bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) (NETADHD)

4 oktober 2011 bijgewerkt door: Hallym University Medical Center

Associatie tussen noradrenaline-transporterpolymorfisme en respons van methylfenidaat

Het noradrenerge systeem speelt een bekende rol in aandachtssystemen en vermoedt een oorzakelijke rol bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD). Methylfenidaat wordt ook verdacht als een remmer van de noradrenalinetransporter (SLC6A2). De hypothese van de onderzoekers is dat noradrenalinetransporterpolymorfisme wordt geassocieerd met reacties en nadelige effecten van OROS-methylfenidaat bij de behandeling van ADHD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Anyang, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ADHD
  • Lichamelijk gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische ziekte
  • Gelijktijdige aanvullende psychiatrische behandeling
  • < IQ 70
  • Psychotische stoornis
  • Ernstige stemmingsstoornis had andere psychiatrische medicatie nodig
  • Aanzienlijke zelfmoordgedachten
  • Pervasieve ontwikkelingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: open etiket
Genetisch: noradrenaline transporter polymorfisme,
OROS methylfenidaat (Concerta) monofarmacotherapie dosis: 18-54 mg duur: 8 weken genotypering: norepinefrine transporter (SLC6A2) polymorfisme
Andere namen:
  • OROS methylfenidaat (Concerta) monofarmacotherapie
  • dosis: 18-54 mg
  • duur : 8 weken
  • genotypering: noradrenaline transporter (SLC6A2) polymorfisme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Koreaanse ADHD Rating schaal-ouderversie (KARS)
Tijdsspanne: basislijn, 1,2,4,8 weken
basislijn, 1,2,4,8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor bijwerkingen van Barkely
Tijdsspanne: 1,2,4,8 weken
1,2,4,8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NETADHD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op noradrenaline transporter polymorfisme,

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren