Исследование эффективности катетера для переноса эмбрионов
3 октября 2008 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Эффективность катетера для переноса эмбрионов при ЭКО и ИКСИ зависит от оператора: рандомизированное клиническое исследование
Было проведено проспективное рандомизированное исследование, в котором сравнивали Cook K-SOFT-5100 и классический катетер Фридмана 4,5 для переноса эмбрионов при ЭКО/ИКСИ человека.
В испытании участвовали три опытных оператора, использующих протокол передачи на фиксированное расстояние.
Первичной конечной точкой была частота клинической беременности, вторичными конечными точками были частота затрудненного переноса и несостоятельности катетера.
Пациенты были рандомизированы с помощью компьютерной программы непосредственно перед переносом эмбрионов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1446
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие перенос эмбрионов в рамках нашей программы ЭКО в период с 2000 по 2005 год.
Критерий исключения:
- пациенты, не давшие согласия, были исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Катетер Cook K-SOFT-5100
|
Катетер Cook K-SOFT-5100 использовался для переноса эмбрионов при ЭКО/ИКСИ человека.
|
|
Активный компаратор: 2
Классический катетер Фридмана
|
Классический катетер Фридмана использовался для переноса эмбрионов при ЭКО/ИКСИ человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические показатели беременности
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ставки сложного перевода
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
|
Частота отказа катетера
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Petra De Sutter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UZGhent 002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Катетер Cook K-SOFT-5100
-
Istituto Clinico HumanitasНеизвестный
-
IVI MadridПрекращено