Сравнение переноса эмбрионов у реципиентов донорских яйцеклеток с трансвагинальным и трансабдоминальным УЗИ
5 марта 2017 г. обновлено: IVI Madrid
Трансабдоминальное ультразвуковое исследование является золотым стандартом переноса эмбрионов.
Недавно был предложен трансвагинальный ультразвуковой контроль, чтобы обеспечить лучшую визуализацию и уменьшить дискомфорт пациента, поскольку в этом случае перенос эмбриона может быть выполнен с пустым мочевым пузырем.
Цель этого исследования — определить, существуют ли какие-либо различия между трансвагинальным и трансабдоминальным переносом эмбрионов под ультразвуковым контролем с точки зрения простоты использования, удовлетворенности пациентов и результатов лечения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
346
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- IVI Madrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, проходящие лечение донорством ооцитов с переносом 2 эмбрионов на 3-й день
Критерий исключения:
- Подслизистые или >3 см интрамуральные миомы
- Синдром Тернера
- Черные получатели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансвагинальный перенос эмбрионов под контролем УЗИ
Трансвагинальный перенос двух эмбрионов на третий день под контролем УЗИ
|
Перенос двух эмбрионов на третий день с помощью катетера Kitazato Long ET (Kitazato Medical Co. Ltd., Токио, Япония) под контролем трансвагинального УЗИ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Трансабдоминальный перенос эмбрионов под контролем УЗИ
Трансабдоминальный перенос двух эмбрионов на третий день под контролем УЗИ
|
Перенос двух эмбрионов третьего дня с помощью катетера Cook Soft-Trans ET (Cook Medical Inc., Блумингтон, Индиана, США) под контролем трансабдоминального УЗИ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: При проведении теста на беременность через 11 дней после переноса эмбриона
|
Доля пациенток с положительным тестом на беременность
|
При проведении теста на беременность через 11 дней после переноса эмбриона
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: УЗИ при первой беременности (через 3 недели после переноса эмбрионов)
|
Доля пациенток с наличием хотя бы одного плодного яйца при первом УЗИ беременности
|
УЗИ при первой беременности (через 3 недели после переноса эмбрионов)
|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: Через 10 недель после переноса эмбриона
|
Доля пациенток с хотя бы одним живым внутриутробным плодом через 10 недель после переноса эмбриона
|
Через 10 недель после переноса эмбриона
|
|
Боль, похожая на менструацию
Временное ограничение: При переносе эмбрионов
|
Измеряется по трехуровневой шкале (отсутствует/слабая/сильная)
|
При переносе эмбрионов
|
|
Дискомфорт, связанный с растяжением мочевого пузыря
Временное ограничение: При переносе эмбрионов
|
Измеряется по трехуровневой шкале (отсутствует/слабая/сильная)
|
При переносе эмбрионов
|
|
Общий дискомфорт
Временное ограничение: При переносе эмбрионов
|
Измеряется по трехуровневой шкале (отсутствует/слабая/сильная)
|
При переносе эмбрионов
|
|
Сложность использования назначенной техники, с которой сталкиваются операторы
Временное ограничение: При переносе эмбрионов
|
Измеряется по трехуровневой шкале (легко/среднесложно/очень сложно)
|
При переносе эмбрионов
|
|
Время катетеризации
Временное ограничение: При переносе эмбрионов
|
При переносе эмбрионов
|
|
|
Преобразование в противоположную технику
Временное ограничение: При переносе эмбрионов
|
Доля случаев, в которых перенос эмбрионов был выполнен с использованием техники противоположной группы рандомизации (т. е. доля пациентов, рандомизированных для трансабдоминального переноса под ультразвуковым контролем, которым выполнялся трансвагинальный ультразвуковой контроль, и наоборот)
|
При переносе эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
- Главный следователь: Erik E Hauzman, MD, PhD, IVI Madrid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAD-EH-01-2012-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .