Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль неблагоприятных факторов внешней среды, семейного функционирования и психопатологии родителей в ответе на лечение метилфенидатом у детей и подростков с синдромом дефицита внимания/гиперактивности

14 августа 2009 г. обновлено: Federal University of Rio Grande do Sul
Целью данного исследования является изучение связи неблагоприятных факторов окружающей среды, психопатологии родителей, функционирования семьи и генетических факторов, а также реакции на лечение метилфенидатом у детей и подростков с синдромом дефицита внимания/гиперактивности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) является хроническим заболеванием, распространенность которого во всем мире оценивается в 5,29%. Это связано с высоким риском функциональных нарушений во многих аспектах жизни пациента, таких как академические достижения, отношения со сверстниками и физические травмы. Существует несколько исследований, оценивающих прогностические факторы клинического ответа на лечение. Различные модели семейного функционирования, такие как высокий уровень конфликтов в семье и низкая сплоченность семьи, могут быть связаны с плохим ответом на лечение, возможно, опосредуя последствия более высокой тяжести расстройства и/или более высокой распространенности сопутствующих заболеваний. Родительская психопатология была связана с более плохим прогнозом и связана с семейным функционированием. Неблагоприятные социальные факторы давно изучены и связаны с повышенным риском общих психических заболеваний, включая СДВГ, а также с более неблагоприятным прогнозом. Различные генетические факторы были изучены и связаны с различными аспектами расстройства и различными клиническими ответами на лечение. Нет исследований, оценивающих, как эти факторы взаимодействуют друг с другом в бразильском населении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

130

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
        • ADHD Outpatient Program - Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • СДВГ
  • Возраст: 5–18 лет
  • Первичное указание на метилфенидат

Критерий исключения:

  • IQ < 70
  • Клинические состояния, препятствующие использованию метилфенидата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
SNAP-IV баллы
Временное ограничение: 1, 2, 3 и 6 месяцев лечения
1, 2, 3 и 6 месяцев лечения
CGI оценки
Временное ограничение: 1, 2, 3 и 6 месяцев лечения
1, 2, 3 и 6 месяцев лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Баллы в CGAS
Временное ограничение: 1, 2, 3 и 6 месяцев лечения
1, 2, 3 и 6 месяцев лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-208

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться