Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola niekorzystnych czynników środowiskowych, funkcjonowania rodziny i psychopatologii rodziców w odpowiedzi na leczenie metylofenidatem u dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

14 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Federal University of Rio Grande do Sul
Celem tego badania jest zbadanie związku niekorzystnych czynników środowiskowych, psychopatologii rodziców, funkcjonowania rodziny i czynników genetycznych oraz odpowiedzi na leczenie metylofenidatem u dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest przewlekłym zaburzeniem, którego rozpowszechnienie na całym świecie szacuje się na 5,29%. Wiąże się z dużym ryzykiem upośledzenia funkcjonalnego w wielu aspektach życia pacjenta, takich jak osiągnięcia w nauce, relacje z rówieśnikami czy urazy fizyczne. Niewiele jest badań oceniających czynniki predykcyjne odpowiedzi klinicznej na leczenie. Różne wzorce funkcjonowania rodziny, takie jak wysoki poziom konfliktów rodzinnych i niska spójność rodziny, mogą być związane ze słabą odpowiedzią na leczenie, prawdopodobnie pośrednicząc w skutkach większego nasilenia zaburzenia i/lub częstszego występowania chorób współistniejących. Psychopatologia rodziców wiąże się z gorszym rokowaniem i ma związek z funkcjonowaniem rodziny. Niekorzystne czynniki społeczne były od dawna badane i wiążą się ze zwiększonym ryzykiem ogólnych chorób psychicznych, w tym ADHD, a także gorszym rokowaniem. Zbadano różne czynniki genetyczne i powiązano je z różnymi aspektami zaburzenia i różnymi odpowiedziami klinicznymi na leczenie. Nie ma badań oceniających wzajemne oddziaływanie tych czynników w populacji brazylijskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • ADHD Outpatient Program - Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ADHD
  • Wiek: 5 - 18 lat
  • Podstawowe wskazanie metylofenidatu

Kryteria wyłączenia:

  • IQ < 70
  • Stany kliniczne wykluczające stosowanie metylofenidatu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
SNAP-IV wyniki
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 6 miesięcy leczenia
1, 2, 3 i 6 miesięcy leczenia
Wyniki CGI
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 6 miesięcy leczenia
1, 2, 3 i 6 miesięcy leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki w CGAS
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 6 miesięcy leczenia
1, 2, 3 i 6 miesięcy leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metylofenidat

3
Subskrybuj