- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00773916
Rola niekorzystnych czynników środowiskowych, funkcjonowania rodziny i psychopatologii rodziców w odpowiedzi na leczenie metylofenidatem u dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
14 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Federal University of Rio Grande do Sul
Celem tego badania jest zbadanie związku niekorzystnych czynników środowiskowych, psychopatologii rodziców, funkcjonowania rodziny i czynników genetycznych oraz odpowiedzi na leczenie metylofenidatem u dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest przewlekłym zaburzeniem, którego rozpowszechnienie na całym świecie szacuje się na 5,29%.
Wiąże się z dużym ryzykiem upośledzenia funkcjonalnego w wielu aspektach życia pacjenta, takich jak osiągnięcia w nauce, relacje z rówieśnikami czy urazy fizyczne.
Niewiele jest badań oceniających czynniki predykcyjne odpowiedzi klinicznej na leczenie.
Różne wzorce funkcjonowania rodziny, takie jak wysoki poziom konfliktów rodzinnych i niska spójność rodziny, mogą być związane ze słabą odpowiedzią na leczenie, prawdopodobnie pośrednicząc w skutkach większego nasilenia zaburzenia i/lub częstszego występowania chorób współistniejących.
Psychopatologia rodziców wiąże się z gorszym rokowaniem i ma związek z funkcjonowaniem rodziny.
Niekorzystne czynniki społeczne były od dawna badane i wiążą się ze zwiększonym ryzykiem ogólnych chorób psychicznych, w tym ADHD, a także gorszym rokowaniem.
Zbadano różne czynniki genetyczne i powiązano je z różnymi aspektami zaburzenia i różnymi odpowiedziami klinicznymi na leczenie.
Nie ma badań oceniających wzajemne oddziaływanie tych czynników w populacji brazylijskiej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
130
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- ADHD Outpatient Program - Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ADHD
- Wiek: 5 - 18 lat
- Podstawowe wskazanie metylofenidatu
Kryteria wyłączenia:
- IQ < 70
- Stany kliniczne wykluczające stosowanie metylofenidatu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
SNAP-IV wyniki
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 6 miesięcy leczenia
|
1, 2, 3 i 6 miesięcy leczenia
|
Wyniki CGI
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 6 miesięcy leczenia
|
1, 2, 3 i 6 miesięcy leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wyniki w CGAS
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 6 miesięcy leczenia
|
1, 2, 3 i 6 miesięcy leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Dyskinezy
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Hiperkineza
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Metylofenidat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-208
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metylofenidat
-
Lund UniversityRekrutacyjny