- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00773916
Rollen til ugunstige miljøfaktorer, familiefunksjon og foreldrepsykopatologi i responsen på behandling med metylfenidat hos barn og ungdom med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse
14. august 2009 oppdatert av: Federal University of Rio Grande do Sul
Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom ugunstige miljøfaktorer, foreldres psykopatologi, familiefunksjon og genetiske faktorer og responsen på metylfenidatbehandling hos barn og ungdom med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en kronisk lidelse, med en verdensomspennende estimert prevalens på 5,29 %.
Det er assosiert med høy risiko for funksjonsnedsettelse i mange aspekter av pasientens liv, for eksempel akademiske prestasjoner, jevnaldrende forhold og fysiske skader.
Det er få studier som vurderer prediktive faktorer for klinisk respons på behandling.
Ulike mønstre for familiefungering, som høy familiekonflikt og lavt familiesamhold, kan være assosiert med dårlig behandlingsrespons, noe som muligens medierer effekten av høyere alvorlighetsgrad av lidelsen og/eller høyere forekomst av komorbiditet.
Foreldrepsykopatologi har vært assosiert med dårligere prognose og er relatert til familiefunksjon.
Uheldige sosiale faktorer har lenge vært studert og er assosiert med økt risiko for generell psykisk sykdom, inkludert ADHD, samt dårligere prognose.
Ulike genetiske faktorer har blitt studert og assosiert med ulike aspekter ved lidelsen og ulike kliniske responser på behandlinger.
Det er ingen studier som evaluerer hvordan disse faktorene interagerer med hverandre i en brasiliansk befolkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
130
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- ADHD Outpatient Program - Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ADHD
- Alder: 5 - 18 år
- Primær indikasjon på metylfenidat
Ekskluderingskriterier:
- IQ < 70
- Kliniske tilstander som utelukker bruk av metylfenidat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
SNAP -IV scorer
Tidsramme: 1, 2, 3 og 6 måneders behandling
|
1, 2, 3 og 6 måneders behandling
|
CGI scorer
Tidsramme: 1, 2, 3 og 6 måneders behandling
|
1, 2, 3 og 6 måneders behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Scorer i CGAS
Tidsramme: 1, 2, 3 og 6 måneders behandling
|
1, 2, 3 og 6 måneders behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
16. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Dyskinesier
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Metylfenidat
Andre studie-ID-numre
- 06-208
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdRekrutteringADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityIsrael
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på Metylfenidat
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTyskland, Forente stater, Belgia, Colombia, Danmark, Sverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtADHD – kombinert type | ADHD - Uoppmerksom typeForente stater