Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til ugunstige miljøfaktorer, familiefunksjon og foreldrepsykopatologi i responsen på behandling med metylfenidat hos barn og ungdom med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse

14. august 2009 oppdatert av: Federal University of Rio Grande do Sul
Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom ugunstige miljøfaktorer, foreldres psykopatologi, familiefunksjon og genetiske faktorer og responsen på metylfenidatbehandling hos barn og ungdom med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en kronisk lidelse, med en verdensomspennende estimert prevalens på 5,29 %. Det er assosiert med høy risiko for funksjonsnedsettelse i mange aspekter av pasientens liv, for eksempel akademiske prestasjoner, jevnaldrende forhold og fysiske skader. Det er få studier som vurderer prediktive faktorer for klinisk respons på behandling. Ulike mønstre for familiefungering, som høy familiekonflikt og lavt familiesamhold, kan være assosiert med dårlig behandlingsrespons, noe som muligens medierer effekten av høyere alvorlighetsgrad av lidelsen og/eller høyere forekomst av komorbiditet. Foreldrepsykopatologi har vært assosiert med dårligere prognose og er relatert til familiefunksjon. Uheldige sosiale faktorer har lenge vært studert og er assosiert med økt risiko for generell psykisk sykdom, inkludert ADHD, samt dårligere prognose. Ulike genetiske faktorer har blitt studert og assosiert med ulike aspekter ved lidelsen og ulike kliniske responser på behandlinger. Det er ingen studier som evaluerer hvordan disse faktorene interagerer med hverandre i en brasiliansk befolkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

130

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • ADHD Outpatient Program - Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ADHD
  • Alder: 5 - 18 år
  • Primær indikasjon på metylfenidat

Ekskluderingskriterier:

  • IQ < 70
  • Kliniske tilstander som utelukker bruk av metylfenidat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SNAP -IV scorer
Tidsramme: 1, 2, 3 og 6 måneders behandling
1, 2, 3 og 6 måneders behandling
CGI scorer
Tidsramme: 1, 2, 3 og 6 måneders behandling
1, 2, 3 og 6 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scorer i CGAS
Tidsramme: 1, 2, 3 og 6 måneders behandling
1, 2, 3 og 6 måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

16. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Kliniske studier på Metylfenidat

3
Abonnere