Амантадин и временная дискриминация у пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ)
20 апреля 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Амантадин и временная дискриминация у пациентов с черепно-мозговой травмой
В исследовании будет изучен нейрокогнитивный эффект четырехнедельного лечения амантадином по сравнению с плацебо у пациентов с черепно-мозговой травмой с использованием задачи определения времени интервальной бисекции.
Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 16 человек с черепно-мозговой травмой.
Ожидается, что участие субъектов продлится до 8 недель с 16 учебными визитами.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
- CHS-Behavioral Health Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 55 лет включительно. История закрытой ЧМТ головы после МВА. Субъекты женского пола должны использовать приемлемый метод контрацепции в течение всего исследования. Приемлемыми методами контрацепции являются: хирургическое бесплодие в анамнезе, постменопаузальный статус, гормональные контрацептивы или принятые барьерные устройства (например, мужской/женский презерватив, диафрагма, цервикальный колпачок, внутриматочная спираль).
Критерий исключения:
- Большое психическое расстройство в настоящее время или в анамнезе (шизофрения, биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство)
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Текущее или прошлое серьезное хроническое заболевание (легочные (легкие), сердечно-сосудистые (сердечные), гепато-ренальные (печень-почки) заболевания, диабет)
- Судороги
- Курение одной или нескольких пачек сигарет в день
- Если вы беременны или кормите грудью, или планируете забеременеть во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: активный
|
амантадин два раза в день
амантадин 100 мг 2 раза в сутки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным показателем результата является задача определения времени пополам интервала.
Временное ограничение: 12 -16 месяцев
|
12 -16 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичной мерой эффективности является шкала импульсивности Барретта (BIS-11).
Временное ограничение: 12-16 месяцев
|
12-16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Oleg V. Tcheremissine, MD, Carolians HealthCare System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головного мозга
- Раны и травмы
- Повреждения головного мозга, травматические
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовирусные агенты
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Дофаминовые агенты
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Амантадин
Другие идентификационные номера исследования
- 08-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .